З представниками аптечних закладів, які планують брати участь у програмі «Доступні ліки», спілкувався Олександр Жигінас, радник міністра охорони здоров’я та виконавчий консультант НСЗУ. Він нагадав, що НСЗУ — центральний орган виконавчої влади, який реалізує політику державних фінансових гарантій у сфері охорони здоров’я.
Як відомо, з 1 квітня 2019 р. програма реімбурсації «Доступні ліки» перейде під управління НСЗУ. З цього моменту рецепти на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації, виписуватимуться виключно лікарями первинної ланки.
З 2020 р. програма реімбурсації стане частиною гарантованого державою пакета медичних послуг та лікарських засобів. Це означає, що усі медичні послуги та лікарські засоби, які включатимуться до цього пакета, оплачуватимуться суб’єктам господарювання за наявності відповідного договору з НСЗУ. Таким чином, НСЗУ — це єдиний державний платник у системі, де існують певні правила й вимоги до суб’єктів — надавачів послуг та товарів.
Що зміниться з 1 квітня?
На сьогодні програма «Доступні ліки» фінансується за рахунок субвенції, яка надається з державного бюджету місцевим бюджетам, а далі — розподіляється між розпорядниками коштів, які укладають договори з аптечними закладами. З 1 квітня 2019 р. замість субвенції буде договір з НСЗУ й у цій сфері діятимуть чіткі та прозорі правила.
Найцікавіша зміна — рецепт. З 1 квітня 2019 р. лікарські засоби за програмою «Доступні ліки» будуть відпускатися виключно за електронними рецептами. За словами спікера, це дозволить усунути географічні обмеження для споживачів, адже за електронним рецептом можна буде отримати препарат у будь-якій аптеці, яка бере участь у програмі, незалежно від регіону її розташування і місця, де був виписаний рецепт.
Інші правила, такі як ціноутворення, перелік міжнародних непатентованих назв (МНН) та ведення реєстру лікарських засобів залишаються незмінними.
Олександр Жигінас навів наступну послідовність заходів, передбачених для реалізації проекту «Доступні ліки» через НСЗУ.
Спікер пояснив, що з початку лютого 2019 р. аптечні заклади зможуть зареєструватися в центральній базі даних системи eHealth за допомогою ІТ-рішень, які запропонують постачальники програмного забезпечення або які аптеки розроблять для себе самотужки. Для укладання договору з НСЗУ реєстрація у системі є обов’язковою, адже договори укладатимуться в електронному вигляді та підписуватимуться електронними цифровими підписами (ЕЦП) керівників аптечних закладів. Також у лютому 2019 р. на сайті НСЗУ з’явиться оголошення про початок укладання договорів з аптечними закладами.
Щодо особливостей дії договорів та формування звітів доповідач надав наступні відомості.
Договори. Заяви будуть прийматися постійно протягом року; початок дії договору — з 1 числа наступного місяця, якщо заявку на такий договір було подано до 20 числа поточного місяця.
Звіти. Звітний період — 2 тиж — з 1 по 15 та з 16 по останній день місяця. Звіт формується автоматично 1 та 16 числа кожного місяця. Звіт формуватиметься на основі даних реєстру рецептів.
Відшкодування. Відповідно до поданих звітів. Термін оплати — до 10 днів.
Спікер звернув увагу аудиторії на те, що уже з березня лікарі зможуть виписувати електронні рецепти, а з 1 квітня аптечні заклади видаватимуть за ними ліки. Інформація, яка стосується електронного рецепта, потраплятиме в центральний компонент системи eHealth, а саме — у реєстр рецептів. На її підставі двічі на місяць автоматично формуватимуться звіти за відпущені лікарські засоби та відправлятимуться керівнику аптечного закладу. Він має завірити звіт своїм ЕЦП, після чого НСЗУ передасть документи в казначейство, а аптека протягом 10 днів отримуватиме на свій рахунок відшкодування.
Щодо подальших планів стосовно електронного рецепта О. Жигінас повідомив, що у 2019 р. він діятиме як обов’язкова умова у програмі «Доступні ліки». Але є намір з 2020 р. поширити цю новелу на весь рецептурний відпуск. Одночасно йдеться про врегулювання відпуску рецептурних препаратів.
Кінцевим терміном подачі заяв на договори, що діятимуть в 2019 р., є 15 листопада, «хвиль», як з первинкою, не буде.
Питання/відповіді
— Нині звіт про відпущені лікарські засоби складається відповідно до постанови КМУ від 17.03.2017 р. № 152 окремо за нозологіями. Яким буде електронний звіт?
— З 1 квітня автоматично формуватиметься загальний звіт про відпущені лікарські засоби за торговими назвами. Рівень деталізації звіту уточнюється. НСЗУ пропонує фахівцям поділитися своїми думками з приводу форми звіту.
— Кому потрібні ЕЦП?
— Електронний підпис потрібен усім працівникам, які працюватимуть в електронній системі охорони здоров’я. Укладання договору з НСЗУ можливе лише за умови його підписання ЕЦП особи, яка в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань значиться як керівник закладу.
Провізор, який відпускатиме препарати за електронним рецептом, також повинен мати свій ЕЦП. У ході дискусії О. Жигінас зауважив, що відпускати рецептурний препарат повинен фахівець із відповідною освітою та рівнем кваліфікації згідно з вимогами законодавства. Якщо в аптеці рецептурний препарат відпускає працівник без фармацевтичної освіти, наприклад, медсестра або фельдшер, то це є порушенням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
— Нині буває так, що аптека, яка бере участь у програмі, освоює кошти, передбачені на поточний місяць, протягом 1–2 тиж. Коли гроші закінчуються, аптека припиняє відпуск ліків, які підлягають реімбурсації, до наступного місяця. Яким чином регулюватимуться обсяги можливого відпуску препаратів, що підлягають реімбурсації, на один аптечний заклад, з огляду на те, що йдеться про усунення географічних обмежень?
— О. Жигінас повідомив, що на сьогодні існує суттєвий дисбаланс у процесі освоєння коштів — в окремих регіонах квота вибирається за тиждень, а в інших, навпаки, — кошти залишаються на наступний місяць. З 1 квітня 2019 р. коштами розпоряджатиметься єдиний платник. Тобто жодних квот не буде — весь обсяг ліків, що підлягають реімбурсації, який відпустив аптечний заклад, буде оплачений.
Разом з тим існують певні обмеження у процесі виписування рецепта лікарем. Зокрема, пацієнт не отримає другий рецепт на МНН, поки не закінчиться термін курсу лікування, передбаченого першим рецептом. Це означає, що якщо курс лікування, встановлений лікарем, становить 21 день чи більше, то наступний рецепт за цією МНН можна буде виписати за 7 днів до закінчення терміну лікування. Якщо ж гроші закінчаться, то виписати рецепт буде неможливо.
Доповідач зауважив, що у процесі адміністрування програми НСЗУ збиратиме статистику, робитиме аналіз та прогнози. Відомство планує зробити публічною статистику виплат за програмою «Доступні ліки». Завдяки цьому усі зацікавлені аптечні заклади зможуть бачити інформацію про залишки коштів.
— Чи буде програмне забезпечення для аптечних закладів, які матимуть бажання взяти участь у програмі «Доступні ліки», безкоштовним?
— Спікер пояснив, що електронна система охорони здоров’я є двокомпонентною. Вона складається з центрального компоненту та периферії — медичних інформаційних систем. Зрозуміло, що їх розробка, встановлення, обслуговування — це бізнес.
Зі свого боку, ДП «Електронне здоров’я» як адміністратор системи перевіряє медичні інформаційні системи та сертифікує їх. На сьогодні в Україні існує ряд постачальників медичних інформаційних систем, й вони вже розробляють функціонал для аптечних закладів.
О. Жигінас зазначив, що у більшості аптечних закладів уже встановлені власні інформаційні системи. Відомо, що наразі технічні фахівці деяких аптек працюють над функціоналом, який дозволить їм підключитися до центрального компоненту, зареєструватися, укласти договір та обслуговувати електронні рецепти. Ті аптечні заклади, де немає інформаційних систем, зможуть звернутися до сертифікованих постачальників та придбати програмне забезпечення у них. Список сертифікованих постачальників медичних інформаційних систем для аптечних закладів буде розміщений на сайті НСЗУ та ДП «Електронне здоров’я». «Пропозиції у постачальників різні. Хтось встановлює програмне забезпечення безкоштовно, але бере плату за обслуговування, хтось бере плату за програмний продукт. Але в аптечних закладів є вибір, адже постачальників достатньо. Очікуємо, що на початку лютого 2019 р. для аптек будуть доступні відповідний функціонал та перелік медичних інформаційних систем», — зазначив спікер.
— Програмою «Доступні ліки» переважно користуються особи похилого віку. Для них користування мобільним телефоном, у тому числі смс-повідомленнями, часто викликає труднощі. Чи врахували цю проблему в НСЗУ?
— Для того щоб пацієнт отримав рецепт на ліки, які підлягають відшкодуванню, він має укласти декларацію з лікарем. О. Жигінас нагадав, що така декларація, як правило, укладається через смс-верифікацію. Функціонал виписування електронного рецепта також передбачає генерацію смс-коду, який відправляється разом із номером рецепта на мобільний номер пацієнта.
Якщо у пацієнта немає телефона, то це не проблема для отримання препарату, що підлягає відшкодуванню. О. Жигінас повідомив, що завжди за результатом звернення пацієнта до лікаря первинної ланки роздруковується консультаційний висновок, у якому серед іншої інформації є відомості щодо призначених ліків. Також зазначається номер рецепта. Для пацієнтів без телефону, разом із номером рецепта буде зазначено код підтвердження.
Спікер також нагадав, що в рецепті зазначається не торгова, а МНН лікарського засобу. Відповідно, провізор при зверненні пацієнта з рецептом повинен запропонувати на вибір препарат без доплати або з доплатою. Алгоритм дій виглядає наступним чином. Пацієнт називає номер рецепта, провізор його вводить та отримує інформацію про призначені ліки з центрального компоненту. Після цього пацієнт робить вибір лікарського засобу та називає код, який також міститься у смс разом із номером рецепта, для додаткової перевірки. Якщо пацієнт, наприклад, випадково видалив смс, то лікар зможе повторно надіслати смс-повідомлення. Термін дії електронного рецепта — 30 днів.
Так само як декларації, укладені без мобільного телефона, або випадки, коли на один номер укладено одразу кілька декларацій, викликають прискіпливу увагу з боку НСЗУ, так само й велика кількість відшкодованих лікарських засобів, відпущених без смс-кодів, підлягатиме додатковій перевірці. Адже насправді в системі зареєстровано не так уже й багато пацієнтів без телефона або з однаковим номером.
— Як система буде протидіяти помилкам, які неминучі через людський фактор?
— Експерт НСЗУ пояснив, що функціонал електронного рецепта передбачає мінімальну вірогідність помилок. На етапі його оформлення лікарем такі дані, як МНН, дозування та кількість обираються із списків вибору —підказок. При цьому лікар засвідчує рецепт ЕЦП. Провізор за номером та кодом рецепта знаходить його в системі, відпускає та також засвідчує своїм ЕЦП.
— За якою ціною відпускати лікарські засоби — за фіксованою з реєстру чи формувати ціну, як це передбачено постановою КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955?
— О. Жигінас наголосив, що в ідеалі ціна, зазначена у Реєстрі, має застосовуватися в усіх аптеках незалежно від їх участі в програмі реімбурсації. Але на сьогодні законодавство України не забороняє постачальникам продавати лікарські засоби за ціною, нижчою, ніж задекларована. Тому й виникає проблема з ціноутворенням. «У законодавстві є колізія, й ми будемо працювати над її вирішенням», — наголосив спікер. НСЗУ розуміє суть проблеми й планує ряд заходів. До 1 квітня НСЗУ як єдиний платник сформує офіційну позицію з цього питання та оприлюднить її на своєму сайті.
— Що буде з постановою КМУ від 17 серпня 1998 р. № 1303 та адмініструванням реімбурсації препаратів інсуліну?
— Спікер повідомив, що насправді постанова КМУ № 1303 важко виконати в повному обсязі, тому що немає достатнього фінансування, що зрозуміло — документ передбачає широкий спектр забезпечення населення лікарськими засобами. Програма реімбурсації повинна розширюватися. Імовірно, що частина ліків, що входять до постанови КМУ № 1303, увійде до програми реімбурсації «Доступні ліки». «Це все у перспективі, у 2019 р. — ні, але у 2020 р. й далі — можливо», — зауважив доповідач.
Щодо інсулінів, то у 2019 р. правила їх реімбурсації не змінюються, але з 2020 р., коли буде запроваджена програма медичних гарантій, препарати інсуліну увійдуть до гарантованого пакета, й адміністрування зміниться. Зрозуміло, що це робитиме НСЗУ.
— Які технічні вимоги до аптечних закладів будуть встановлені?
— Вимог наразі небагато. Необхідно мати ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної реалізації лікарських засобів, комп’ютер, інтернет, зареєструватися у системі eHealth та мати ЕЦП у спеціалістів, які працюватимуть в електронній системі.
— Якщо в аптечного закладу вже є програмне забезпечення, як його доопрацювати та пройти сертифікацію у ДП «Електронне здоров’я»?
— Інформація щодо розробки власного функціоналу у мережі Інтернет. Йдеться про опис технологічних процесів та посилання на АРІ. Після налаштування продукту його розробники надсилають заявку до ДП «Електронне здоров’я» та проходять тестування. Якщо тестування проходить успішно, відбувається підключення до системи eHealth.
— Що буде з паперовими рецептами, виписаними до 1 квітня 2019 р.?
— Напрацьовано пакет документів, які вносять зміни до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 для паперових рецептів, що виписані за програмою реімбурсації «Доступні ліки». Йдеться про рішення, яке стосується одного місяця, — усі рецепти, виписані у березні, діятимуть до 31 березня включно. Тобто рецепти, виписані 31 березня, діятимуть 1 день.
Підсумки
Підбиваючи підсумок, зазначимо, що на сьогодні з боку представників приватних та комунальних аптечних закладів є зацікавленість щодо участі у програмі реімбурсації «Доступні ліки» за договором з НСЗУ. Вони цікавляться технічними деталями, які стосуються отримання доступу до центрального компонента, особливостей фінансування тощо.
Відкритим залишається питання ціноутворення на лікарські засоби — за якою ціною продавати ліки, які підлягають реімбурсації, чи можна надавати знижки? Де-юре це не заборонено, але де-факто негативно впливає на процес фінансового обліку. Очевидно, що проблема потребує вирішення, й НСЗУ докладатиме для цього зусиль.
Через інформаційні заходи, корисний відеоконтент та консультації експертів НСЗУ даватиме відповіді на актуальні питання впровадження оновленої програми «Доступні ліки» у 2019 р. для ефективної роботи аптек за новими правилами.
На прохання наших читачів в електронній версії статті наведені усі корисні посилання, які стосуються адміністрування програми «Доступні ліки» НСЗУ.
Реімбурсація в Україні
- — загальний опис та перспективи розвитку програми.
Бізнес-процеси, на основі яких створювався функціонал у системі eHealth
- .
- — виписування та відпуск ліків.
Система eHealth та ІТ-розробка
- : специфікації, технологічні процеси, АРІ.
Джерела інформації
- — незабаром буде оновлений розділ для аптек.
- — оперативна інформація, підписуйтеся!
- — адміністратор центральної бази даних eHealth.
Для зв’язку слід використовувати адресу [email protected]. Ви можете писати на цю адресу з усіх питань, що вас хвилюють. Працівники відділу з договорами з аптеками оперативно даватимуть відповіді на них.
фото Сергія Бека
Коментарі