Розпорядження від 15.02.2019 р. № 1348-001.1.1/002.0/17-19

15 Лютого 2019 7:55 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 15.02.2019 р. № 1348-001.1.1/002.0/17-19

У зв’язку з надходженням інформації від ТОВ «СЕРВ’Є УКРАЇНА» щодо відклику лікарського засобу ЕРЕСПАЛ®, сироп, 200 мг/100 мл, по 150 мл у флаконі, виробництва Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція (реєстраційне посвідчення № UA/3703/01/01), відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЕРЕСПАЛ®, сироп, 200 мг/100 мл, по 150 мл у флаконі, виробництва Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження необхідно вжити заходи щодо:

  • перевірки наявності лікарського засобу ЕРЕСПАЛ®, сироп, 200 мг/100 мл, по 150 мл у флаконі, виробництва Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція;
  • вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або подальшої передачі на утилізацію або знищення;
  • інформування територіального органу Держлікслужби про виконання даного розпорядження;
  • запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. ГоловиВ. Цілина

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті