ЛИСТ від 19.02.2019 р. № 1452-001.1.1/002.0/17-19

20 Лютого 2019 3:56 Поділитися

ЛИСТ
від 19.02.2019 р. № 1452-001.1.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії К-301 лікарського засобу ПАНТЕКС, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 40 мг; 10 флаконів з порошком у картонній упаковці, виробництва «Генфарма Лабораторіо, Ес.Ел.», Іспанія, за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 15.02.2019 № 0582), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПАНТЕКС, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 40 мг; 10 флаконів з порошком у картонній упаковці, серії К-301, виробництва «Генфарма Лабораторіо, Ес.Ел.», Іспанія.

Розпорядження Держлікслужби від 12.12.2018 № 10723-1.1.1/4.0/17-18 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ПАНТЕКС, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 40 мг; 10 флаконів з порошком у картонній упаковці, серії К-301, виробництва «Генфарма Лабораторіо, Ес.Ел.», Іспанія, відкликається.

В.о. Голови В. Цілина

 

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті