Мировая Фарма: последние новости отрасли

Редакция «Еженедельника АПТЕКА» активно отслеживает не только изменения в отечественной фармацевтической отрасли, но и держит руку на пульсе мировых тенденций. Предлагаем вашему вниманию наиболее интересные новости в сфере глобального здравоохранения и фармации за январь–февраль 2019 г.

Расширение сферы практики и услуг, предоставляемых фармацевтами

В США, штат Орегон, обсуждается несколько новых законов, расширяющих аптечную практику. К такому расширению относятся замена на биосимиляры и генерики, назначение и выдача экстренного пополнения инсулина и связанных с ним устройств и расходных материалов, а также обязательство маркировать лекарства на другом языке, если пациент ограниченно владеет английским языком.

Другой штат страны — Айова разрешит фармацевтам в течение года отпускать противозачаточные таблетки без необходимости предварительного оформления рецепта у врача.

В Калифорнии обсуждается закон, позволяющий фармацевтам предлагать оральную предконтактную профилактику (pre-exposure prophylaxis — PrEP) без рецепта.

В провинции Саскачеван, Канада, в розничных аптеках проводят быстрый тест на ВИЧ, который дает результат менее чем за 90 секунд.

Аналогичным образом в штате Айова, США, некоторые розничные аптеки начинают предлагать бесплатные тесты на ВИЧ.

В Великобритании Boots запустила сервис по инфекциям мочевыводящих путей (Urinary Tract Infection service). Он основывается на консультации с фармацевтом, после которой при необходимости выдается набор для анализа мочи (привязанный к приложению) для использования дома. Если тест положительный, у пациента будет вторая консультация с фармацевтом, где последний сможет сам назначить антибиотик.

В Польше обсуждается новый закон, расширяющий сферу деятельности фармацевтов по проведению вакцинации, возобновлению рецепта (для обеспечения непрерывности лечения) и т.д.

Наконец, Ирландский фармацевтический союз обнародовал результаты пилотного проекта, направленного на выявление гипертензии и фибрилляции предсердий в розничных аптеках. Фармацевты направили 26% пациентов к их врачу общей практики, из них 4% начали медикаментозное лечение.

Подготовка будущего розничных аптек

В США сеть аптек CVS тестирует новую концепцию под названием Health Hub stores с акцентом на пациентах с хроническими болезнями. Они предлагают консультации диетологов, занятия по здоровью и семинары по питанию, а также диагностику на месте (гликемия, артериальное давление и т.д.). Также среди сервисов доступны телеконсультация с врачом и программа лечения легкого недомогания. Кроме того, они помогают «проводить» пациентов с медицинским страхованием. Больных поддерживают и ориентируют «консьержи здоровья».

Walgreens и Microsoft в США подписали соглашение о партнерстве, которое включает тестирование «цифровых уголков здоровья» в 12 аптеках, сотрудничество в области R&D и программного обеспечения для управления вовлечением пациентов с хроническими заболеваниями. Кроме того, планируются некоторые работы по объединению всех данных пациентов/потребителей и эффективного их использования.

В Великобритании сетевые аптеки также расширяют свой спектр услуг. Так, McKesson UK приобрела компанию, предоставляющую услуги проверки под руководством фармацевта (pharmacist-led review services) и другие услуги для практикующих врачей, в то время как Boots приобрела Wiggly-Amps, позволяя пациентам заказывать свои рецептурные лекарства через интернет, ссылаясь на медицинские записи.

Во Франции пенсионный фонд владельцев аптек (pension fund of pharmacy owners) создал механизм финансирования, чтобы помочь молодым фармацевтам стать владельцами аптек.

Опиаты

Кризис опиоидов является серьезной проб­лемой общественного здравоохранения в Северной Америке. Предполагается, что к 2025 г. в США ежегодная смертность от передозировки опиоидами достигнет 82 тыс. случаев (в общей сложности 700 тыс. с 2016 по 2025 г).

Этот прогноз объясняет, почему в США реализуется так много инициатив, направленных на преодоление опиоидного кризиса и его последствий. Было подсчитано, что вмешательства, снижающие частоту злоупотребления рецептурными опиоидами, приведут к сокращению случаев смерти по этой причине за этот период на 3,0–5,3%.

Все больше и больше штатов (таких как Калифорния, Вирджиния, Аризона, Огайо, Вашингтон, Вермонт и Род-Айленд) требуют, чтобы врачи «совместно назначали» или, по крайней мере, предлагали налоксоновые препараты при назначении опио­идов пациентам с высоким риском передозировки.

Перед лицом растущего числа грабежей сеть аптек CVS внедрила сейфы с задержкой выдачи по времени для опиоидов в своих аптеках в Кентукки, чтобы предотвратить потенциальные грабежи аптек.

Однако некоторые фармацевтические регуляторы, такие как Аптечный совет Аляски (Alaska Board of Pharmacy), призывают к равновесию между борьбой с кризисом опиоидов и обеспечением законного доступа к контролируемым веществам. Так как все больше фармацевтов отказываются выписывать рецепт даже без признаков подлога или обмана.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drud Administration — FDA) облегчает фармацевтическим компаниям разработку безрецептурных форм налоксона. Для того чтобы производители могли выпускать данный препарат в свободную продажу, согласно американскому законодательству нужно использовать особый вид маркировки DFL (Drug Facts label). Однако из-за крайней необходимости этого препарата такое требование назвали существенным препятствием.

FDA, учитывая ситуацию, обратилось к беспрецедентному шагу, заключающемуся в разработке новой модели DFL с простыми для понимания отметками по применению лекарственного средства. Таким образом, FDA утвердило DFL для двух форм выпуска: спрея и инъекционной формы с автоинжектором.

В то же время в Англии все общественные аптеки, уже участвующие в программах обмена игл или поддерживающей терапии метадоном, теперь могут предоставлять налоксон без рецепта.

Контроль и оценка качества

Ведущие французские фармацевтические организации приняли дорожную карту по повышению качества услуг в розничных аптеках.

Тем временем в Германии Палата фармацевтов из Баден-Вюртемберга планировала запустить «тайного покупателя» во все аптеки Ландера.

Интернет-аптеки

В Германии онлайн-продажи лекарств (в том числе из-за рубежа) составляют значительную часть рынка. Ожидается, что к 2028 г. они будут составлять 1–10% рынка, что обусловлено внед­рением электронных рецептов.

Некоторые немецкие аптеки используют платформу Amazon. Суд подтвердил, что продавать безрецептурные лекарства через Amazon законно, но власти считают, что хранение персональных данных на платформе является проб­лематичным. При этом в целом немецкие пользователи доверяют интернет-аптекам, но ситуация меняется, когда речь заходит об Amazon.

В Индии решение судьи привело к запрету онлайн-аптек до тех пор, пока правительство не издаст руководящих принципов. Однако коалиция из 10 онлайн-аптек обжалует это решение, утверждая, что представляет 20 тыс. сотрудников и обслуживает 1,5 млн пациентов.

Фальсифицированные лекарства

9 февраля 2019 г. в Европейском Союзе вступили в силу правила безопасности Директивы по фальсифицированным лекарственным средствам. Отныне фармацевтическая промышленность должна будет наносить двухмерный штрих-код (с уникальным идентификационным номером для каждой коробки) и устройство для защиты от подделки на каждое лекарство, отпускаемое по рецепту. Аптеки теперь должны проверять подлинность лекарств перед выдачей пациентам.

Уровень реализации значительно варьирует в разных европейских странах. Например, в Великобритании только 42% аптек могли подтвердить подлинность лекарств 9 февраля.

Между тем, в США FDA запустило новый пилот по системе учета отслеживания определенных лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, по мере их распространения в Со­единенных Штатах. Этот эксперимент направлен на поддержку разработки электронной интер­операбельной системы, которую планируется внедрить к 2023 г.

Ирина Бондарчук

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи