Програма «Доступні ліки»: аналіз оновленого реєстру відшкодування

В Україні продовжується реалізація урядової програми «Доступні ліки», яка стартувала 1 квітня 2017 р. На сьогодні Перелік міжнародних непатентованих найменувань (МНН) препаратів, затверджений постановою КМУ від 09.11.2016 р. № 863, налічує 23 МНН. Серед них 17 МНН для лікування серцево-судинних захворювань і по 3 — для лікування цукрового діабету II типу та бронхіальної астми. З 1 квітня 2019 р. адміністрування програми перейшло до Національної служби здоров’я України (НСЗУ). Ключовою зміною стало впровадження електронного рецепта. З 1 квітня 2019 р. аптеки відпускають ліки, що підлягають відшкодуванню, виключно за електронними рецептами. Наказом МОЗ України від 30.07.2019 р. № 1715 затверджено попередній реєстр препаратів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — оновлений Реєстр). Дотепер діяв реєстр, затверджений наказом МОЗ України від 21.01.2019 р. № 148 (далі — попередня редакція Реєстру). У даній публікації ми проаналізуємо зміни в реєстрі лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню. Під час підготовки матеріалу використано дані з офіційного сайту МОЗ України.

У попередній публікації проаналізовано зміни в реєстрі граничних оптово-відпускних цін (ГрОВЦ). Аналіз засвідчив, що внаслідок укріплення гривні по відношенню до долара США для більшості препаратів відзначається зниження ГрОВЦ у порівнянні з попередньою редакцією документа. У середньому ГрОВЦ знизилася на 4%. Зниження ГрОВЦ могло вплинути на кількість препаратів в оновленому реєстрі відшкодування, адже виробникам необхідно було знижувати ціни на окремі препарати задля потрапляння до оновленого реєстру відшкодування. Однак кількість торгових назв препаратів, які увійшли до оновленого Реєстру, зменшилася несуттєво порівняно з його поперед­ньою редакцією.

Оновлений Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, налічує 254 торгових назви, у той час як попередня редакція налічувала 258. Із 4 торгових назв препаратів, на які скоротився реєстр, 3 — для лікування серцево-судинних захворювань та 1 — цукрового діабету II типу. Кількість торгових назв препаратів для лікування бронхіальної астми не змінилася. У розрізі МНН кількість препаратів порівняно з попередньої редакцією Реєстру збільшилася для 5 МНН, для 11 МНН — не змінилася, а для 7 МНН — зменшилася (рисунок).

Рисунок
 Кількість торгових назв препаратів у розрізі МНН в чинній та попередній редакціях Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню
Кількість торгових назв препаратів у розрізі МНН в чинній та попередній редакціях Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню

Щодо кількості торгових назв препаратів, які відпускаються безкоштовно, зауважимо, що в оновленому реєстрі наразі налічується 47 таких препаратів. При цьому кількість лікарських засобів, що відшкодовуються державою повністю, може збільшитися.

Нагадаємо, що постановою КМУ від 17 березня 2017 р. № 152 передбачений механізм, відповідно до якого протягом 5 робочих днів після оприлюднення Реєстру на офіційному веб-сайті МОЗ заявник має право звернутися до НСЗУ щодо зміни оптово-відпускної ціни за упаковку лікарського засобу, яка в перерахунку на добову дозу дорівнюватиме зазначеному в Реєстрі розміру реімбурсації добової дози лікарського засобу з однаковою МНН та формою випуску, за умови, що вартість добової дози, включеної в оприлюднений Реєстр торгової назви відповідного лікарського засобу не більше ніж на 10% перевищує зазначений в Реєстрі розмір реімбурсації добової дози лікарського засобу з однаковою МНН та формою випуску.

МОЗ України на своєму офіційному сайті оприлюднило перелік препаратів, вартість яких не перевищила 10% від найнижчих цінових пропозицій за добову дозу, на зменшення своєї цінової пропозиції для долучення до переліку препаратів, що на 100% відшкодовуватимуться за державні кошти (табл. 1). Даний перелік налічує 41 торгову назву лікарських засобів, отже, кількість безкоштовних ліків в оновленому реєстрі може збільшитися до 88 препаратів.

Таблиця 1. Перелік лікарських засобів, вартість яких не перевищила 10% від найнижчих цінових пропозицій за добову дозу

МНН лікарського засобу Торгова назва лікарського засобу Форма випуску Дозування, мг Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці Найменування виробника, країни ОВЦ за упаковку, грн. Рекомендована ОВЦ за упаковку для повторного подання документів з метою повного відшкодування, грн.
Аміодарон (Amiodarone) АРИТМІЛ Таблетки 200 20 ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна 25,14 23,33
Аміодарон (Amiodarone) АРИТМІЛ Таблетки 200 50 ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна 59,6 58,33
Амлодипін (Amlodipine) АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ’Я Таблетки 10 30 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна 12,5 12
Амлодипін (Amlodipine) АЛАДИН®-ФАРМАК Таблетки 5 30 АТ «Фармак», Україна 6,37 6
Атенолол (Atenolol) АТЕНОЛОЛ-ЗДОРОВ’Я Таблетки 50 20 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна 7,44 7,2
Бісопролол (Bisoprolol) БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ® Таблетки 10 90 Салютас Фарма Гмбх, Німеччина; Лек С.А., Польща 50,1 46,29
Бісопролол (Bisoprolol) БІСОПРОЛОЛ-КВ Таблетки 10 30 АТ «Київський вітамінний завод», Україна 16,7 15,43
Бісопролол (Bisoprolol) ДОРЕЗ® Таблетки 2,5 30 АТ «Алкалоїд» — Скоп’є, Республіка Македонія 4,17 3,86
Бісопролол (Bisoprolol) ДОРЕЗ® Таблетки 5 30 АТ «Алкалоїд» — Скоп’є, Республіка Македонія 8,34 7,71
Бісопролол (Bisoprolol) ДОРЕЗ® Таблетки 10 30 АТ «Алкалоїд» — Скоп’є, Республіка Македонія 16,68 15,43
Бісопролол (Bisoprolol) БІПРОЛОЛ Таблетки 5 30 ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна; ТОВ «Агрофарм», Україна 8,35 7,71
Бісопролол (Bisoprolol) БІПРОЛОЛ Таблетки 10 30 ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна; ТОВ «Агрофарм», Україна 16,7 15,43
Бісопролол (Bisoprolol) БІСОПРОЛ® Таблетки 5 30 АТ «Фармак», Україна 8,35 7,71
Бісопролол (Bisoprolol) БІСОПРОЛ® Таблетки 5 50 АТ «Фармак», Україна 13,92 12,86
Бісопролол (Bisoprolol) БІСОПРОЛ® Таблетки 10 30 АТ «Фармак», Україна 16,7 15,43
Бісопролол (Bisoprolol) БІСОПРОЛ® Таблетки 10 50 АТ «Фармак», Україна 27,83 25,71
Будесонід (Budesonide) БУДЕСОНІД ІЗІХЕЙЛЕР Порошок для інгаляцій 200 мкг 200 Оріон Корпорейшн, ЕСПОО (Фінляндія) 195,43 186,5
Верапаміл (Verapamil) ВЕРАПАМІЛ-ДАРНИЦЯ Таблетки 80 50 ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна 24,53 22,5
Дигоксин (Digoxin) ДИГОКСИН Таблетки 0,25 40 ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна 6,4 6,1
Еналаприл (Enalapril) ЕНАЛАПРИЛ Таблетки 10 90 ПрАТ «Лекхім-Харків», Україна 16,95 16,92
Карведилол (Carvedilol) КАРВЕДИЛОЛ САНДОЗ® Таблетки 25 30 Салютас Фарма Гмбх, Німеччина; Клоке Ферпакунг-Сервіс, Німеччина 36,65 36
Клопідогрель (Clopidogrel) ФЛАМОГРЕЛЬ 75 Таблетки 75 30 Артура Фармасьютікалз ПВТ. ЛТД., Індія 34,07 31,22
Лозартан (Losartan) КЛОСАРТ® Таблетки 100 100 ТОВ «Кусум Фарм», Україна 148,69 140
Лозартан (Losartan) ТРОСАН Таблетки 50 30 Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія 21,34 21
Лозартан (Losartan) ТРОСАН Таблетки 100 30 Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія 42,42 42
Метформін (Metformin) МЕТАМІН® Таблетки 500 100 ТОВ «Кусум Фарм», Україна 42,5 40,33
Метформін (Metformin) МЕТАМІН® Таблетки 850 100 ТОВ «Кусум Фарм», Україна 72,25 68,57
Метформін (Metformin) МЕФАРМІЛ® Таблетки 500 30 ПАТ «Київмедпрепарат», Україна 12,8 12,1
Метформін (Metformin) МЕФАРМІЛ® Таблетки 850 30 ПАТ «Київмедпрепарат», Україна 21,76 20,57
Метформін (Metformin) ДІАФОРМІН® Таблетки 500 60 АТ «Фармак», Україна 25,5 24,2
Метформін (Metformin) ДІАФОРМІН® Таблетки 850 60 АТ «Фармак», Україна 43,35 41,14
Метформін (Metformin) МЕТФОРМІН-АСТРАФАРМ Таблетки 850 30 ТОВ «Астрафарм», Україна 22,4 20,57
Метформін (Metformin) МЕТФОРМІН-АСТРАФАРМ Таблетки 1000 60 ТОВ «Астрафарм», Україна 52,2 48,4
Нітрогліцерин (Glyceryltrinitrate) НІТРОГЛІЦЕРИН Таблетки суб­лінгвальні 0,5 40 ПрАТ «Технолог», Україна 6,84 6,3
Симвастатин (Simvastatin) СИМВАСТАТИН-ТЕВА Таблетки 20 30 АТ «Фармацевтичний завод «Тева», Угорщина 34,04 32
Симвастатин (Simvastatin) СИМВАСТАТИН-ТЕВА Таблетки 40 30 АТ «Фармацевтичний завод «Тева», Угорщина 67,97 64
Симвастатин (Simvastatin) КАРДАК Таблетки 20 30 Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія 32,65 32
Симвастатин (Simvastatin) СИМВАСТАТИН 20 АНАНТА Таблетки 20 28 Марксанс Фарма ЛТД., Індія 30,14 29,87
Симвастатин (Simvastatin) СИМВАСТАТИН 40 АНАНТА Таблетки 40 28 Марксанс Фарма ЛТД., Індія 60,27 59,73
Спіронолактон (Spironolactone) СПІРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦЯ Таблетки 100 30 ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна 90,86 83,36
Фуросемід (Furosemide) ФУРОСЕМІД-ДАРНИЦЯ Таблетки 40 50 ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна 6,92 6,35

ЦІНИ

Ми провели порівняльний аналіз оптово-відпускних цін (ОВЦ) виробників на лікарські засоби, вартість яких підлягає відшкодуванню. До оновленого Реєстру увійшло 234 торгових назви препаратів, які були включені в його попередню редакцію. При цьому для 61 препарату ОВЦ знизилася, для 119 — не змінилася, а для 54 — підвищилася. При цьому деякі виробники суттєво знизили ОВЦ на свої препарати (табл. 2).

Таблиця 2. Топ-10 препаратів за часткою зниження ОВЦ в оновленому Реєстрі порівняно з попередньою редакцією

МНН Торгова назва Форма випуску Дозування, мг Кількість одиниць препарату в споживчій упаковці Найменування виробника,
країна
ОВЦ за упаковку, грн. Зниження ОВЦ, %
Чинна редакція Реєстру (наказ МОЗ від 30.07.2019 р. № 1715) Попередня редакція Реєстру (наказ МОЗ від 21.01.2019 р. № 148)
Амлодипін (Amlodipine) АМЛОДИПІН Таблетки 5 30 ПАТ «Київмедпрепарат», Україна 6,93 16,44 58
Клопідогрель (Clopidogrel) АТЕРОКАРД Таблетки 75 30 АТ «Київський вітамінний завод», Україна 35,48 61,85 43
Клопідогрель (Clopidogrel) АТРОГРЕЛ Таблетки 75 30 ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна 31,22 52,37 40
Метформін (Metformin) МЕТФОРМІН ІНДАР Таблетки 500 30 ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар», Україна 12,1 19 36
Метформін (Metformin) МЕТФОРМІН ІНДАР Таблетки 500 60 ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар», Україна 24,2 35 31
Клопідогрель (Clopidogrel) АТРОГРЕЛ Таблетки 75 60 ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна 62,44 81,69 24
Бісопролол (Bisoprolol) БІСОПРОЛ® Таблетки 5 30 АТ «Фармак», Україна 8,35 10,5 20
Амлодипін (Amlodipine) АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ’Я Таблетки 5 30 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна 8 9,75 18
Амлодипін (Amlodipine) АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ’Я Таблетки 10 30 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна 12,5 15 17
Клопідогрель (Clopidogrel) ФЛАМОГРЕЛЬ 75 Таблетки 75 30 Артура Фармасьютікалз ПВТ. ЛТД., Індія 34,07 40,84 17

Зміна виробниками ОВЦ вплинула і на рівень відшкодування. Порівняно з попередньою редакцією в оновленому Реєстрі розмір відшкодування 1 DDD (defined daily dose — встановлені добові дози) знизився для препаратів 8 МНН (з урахуванням форм випуску), не змінився — для 11 та збільшився — для 5 (табл. 3).

Таблиця 3. Порівняльна таблиця розміру відшкодування 1 DDD лікарського засобу в чинній та попередній редакціях Реєстру

МНН Форма випуску Розмір відшкодування добової дози лікарського засобу, грн. Підвищення/(–) зниження рівня відшкодування, %
Чинна редакція Реєстру (наказ МОЗ від 30.07.2019 р. № 1715) Попередня редакція Реєстру (наказ МОЗ від 21.01.2019 р. № 148)
Аміодарон Таблетки 1,5791 1,4438 9
Амлодипін Таблетки 0,2707 0,2707 0
Атенолол Таблетки 0,7309 0,4873 50
Беклометазон Аерозоль для інгаляцій 3,3997 3,5790 –5
Бісопролол Таблетки 0,6961 0,7535 –8
Будесонід Порошок для інгаляцій 5,0487 5,6083 –10
Будесонід Суспензія для розпилення 64,7572 67,3662 –4
Верапаміл Таблетки 1,8273 1,8273 0
Гідрохлоротіазид Таблетки 1,3021 1,1844 10
Глібенкламід Таблетки 0,6768 0,6768 0
Гліклазид Таблетки 1,2226 1,2226 0
Дигоксин Таблетки 0,2066 0,2064 0
Еналаприл Таблетки 0,2545 0,2382 7
Ізосорбіду динітрат Таблетки сублінгвальні 4,0282 4,2945 –6
Карведилол Таблетки 2,4364 2,4364 0
Клопідогрель Таблетки, вкриті оболонкою 1,4086 1,6006 –12
Лозартан Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0,9475 0,9024 5
Метопролол Таблетки 1,1059 1,1059 0
Метформін Таблетки 2,1837 2,2081 –1
Нітрогліцерин Таблетки сублінгвальні 1,0659 1,0659 0
Сальбутамол Аерозоль для інгаляцій 2,5988 2,5988 0
Симвастатин Таблетки 2,1657 2,3010 –6
Спіронолактон Таблетки 2,8208 2,8208 0
Фуросемід Таблетки 0,1719 0,1719 0

ВІДШКОДУВАННЯ ВАРТОСТІ

Як відомо, у 2019 р. на реалізацію програми «Доступні ліки» з бюджету виділено 1 млрд грн. При цьому 250 млн грн. — для реалізації програми під патронатом МОЗ в I кв. 2019 р. та 750 млн грн. — НСЗУ з 1 квітня до кінця поточного року.

За січень–березень 2019 р. Державна казначейська служба України компенсувала аптечним закладам 236,7 млн грн. За період квітень–червень 2019 р. НСЗУ компенсувала аптечним закладам 184,6 млн грн.

НА ЗАВЕРШЕННЯ

В оновленому Реєстрі кількість торгових назв лікарських засобів, вартість яких повністю або частково відшкодовується державою, дещо зменшилася. При цьому у разі зниження виробниками ОВЦ на препарати, зазначені в табл. 1, кількість препаратів, що відпускаються безкоштовно, може збільшитися з 47 до 88 (для порівняння попередня редакція реєстру налічувала 64 таких лікарських засоби).

Реалізація програми продовжується, проте вона не розвивається. Принаймні цього року розширення програми за рахунок нових нозологій та МНН не планується. Проте НСЗУ наголошувала на можливому розширенні програми у 2020 р.

Варто звернути увагу на перехідний період щодо реалізації аптеками залишків лікарських засобів, закуплених у період дії попереднього Реєстру відшкодування.

Нагадаємо, що згідно з Порядком визначення розміру реімбурсації лікарських засобів аптекам та аптечним пунктам дозволяється протягом 30 календарних днів завершити реалізацію закуп­лених лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, за цінами, що діяли до дати затвердження МОЗ оновленого Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню.

Однак представники роздрібного сегмента наголошують на труднощах, пов’язаних з реа­лізацією залишків за старими цінами, оскільки на сьогодні відпуск препаратів у рамках програми здійснюється за електронними рецептами, які погашаються аптекою в єдиній інформаційній системі. Отже, після завантаження в систему оновленого Реєстру працівник аптеки не може змінити ціну, яка зазначена в системі.

Денис Кірсанов
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті