Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат RINVOQ (упадацитиниб) для лечения активного ревматоидного артрита. Основанием для одобрения лекарственного средства стали положительные результаты клинических исследований.
Препарат RINVOQ (упадацитиниб) показан для лечения взрослых с активным ревматоидным артритом, у которых не было ответа на применение метотрексата или отмечена его непереносимость.
Упадацитиниб относится к ингибиторам янус-киназы (JAK) и применяется в дозе 15 мг 1 раз в сутки. Кроме лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени выраженности, препарат показан и для терапии других иммуноопосредованных заболеваний.
Результаты клинических исследований показали, что применение препарата позволило достичь запланированной конечной точки относительно эффективности и профиля безопасности. Программа SELECT по изучению упадацитиниба является одной из крупнейших программ III фазы по изучению препаратов для лечения ревматоидного артрита.
«Несмотря на наличие нескольких вариантов лечения с различными механизмами действия, у многих пациентов все еще не достигается клинической ремиссии или низкой активности заболевания, что является основными целями при терапии ревматоидного артрита, — отметил Рой Флейшманн (Roy Fleischmann), доктор медицинских наук, профессор из Юго-западного медицинского центра в Техасском университете (University of Texas Southwestern Medical Center) в Далласе, США. — Упадацитиниб может помочь пациентам, живущим с ревматоидным артритом, достичь ремиссии, когда другие препараты оказались бессильными».
RINVOQ находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA), а также регуляторных органов Канады и Японии.
По материалам www.europeanpharmaceuticalreview.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим