Закон о повышении безопасности поставок лекарственных средств (Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung — GSAV), вступивший в силу на прошлой неделе, наложил на аптеки новые обязательства по отчетности, в частности, в отношении лекарств для лечения гемофилии, которые будут отпускать в аптеках с августа 2020 г. Подходы к отчетности меняются, потому что до означенного срока продукты, на которые распространяются требования закона о переливании крови, производители поставляли не в аптеки, а врачам и лечебным учреждениям.
В электронном или печатном виде после отпуска препарата аптека передает соответствующее уведомление с указанием данных по рецепту, включая имя, фамилию, дату рождения и место жительства пациента. Соответствующие данные вносят также в базу данных аптеки и хранят 30 лет.
Уточнены также требования по информации, сопровождающей отпуск цитостатического препарата, изготовленного в аптеке для конкретного пациента. Изменения вызваны скандалом, разразившимся после того, как аптека в г. Боттроп, поставляющая цитостатические препараты по всей стране, намеренно изготовила препарат с меньшим содержанием активного ингредиента. Теперь при отпуске индивидуально приготовленного средства для парентерального применения в дополнение к названию исходного готового лекарственного средства следует указывать номер партии и название фармацевтической компании.
По материалам www.bundesgesundheitsministerium.de; www.aok-bv.de
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим