Комиссия по лекарственным средствам Немецкой медицинской ассоциации (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft — AkdÄ) 23 августа попросила сообщать о случаях развития опоясывающего лишая и других изменений кожи после введения Shingrix® – рекомбинантной адъювантной вакцины против инфекции вируса Herpes Zoster. Вакцина одобрена для профилактики опоясывающего лишая и постзостерической невралгии у взрослых в возрасте старше 50 лет.
22 августа опубликованы новые рекомендации Постоянного комитета по вакцинопрофилактике (Ständige Impfkommission — STIKO), согласно которым, в частности, в качестве стандартной схемы названо назначение Shingrix® всем лицам в возрасте старше 60 лет, а также лицам с хроническим заболеванием или иммунодефицитом с 50 лет.
У AkdÄ имеется информация о случаях развития опоясывающего герпеса в тесной временной связи с вакцинацией Shingrix®, в том числе в зоне того дерматома, в котором проводили вакцинацию. Кроме того, в спонтанных сообщениях встречается описание случаев других серьезных кожных реакций, например, буллезного дерматита, выходящего далеко за пределы места инъекции. Сообщалось также о боли в области дерматома, ранее пораженного инфекцией Herpes Zoster.
Иммунизация Shingrix® предусматривает двукратное введение вакцины с интервалом 2–6 мес в область плеча. Имеются ограниченные данные в поддержку использования Shingrix® у лиц с опоясывающим лишаем в анамнезе и у ослабленных пациентов, включая имеющих множество сопутствующих заболеваний. Поэтому врачи должны взвешивать преимущества и риски вакцины против опоясывающего лишая в индивидуальном порядке, отмечено в официальной информации о препарате.
По материалам www.akdae.de; www.shingrix.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим