ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН ДЕРЖАВНОГО РИНКОВОГО НАГЛЯДУ НА 2020 РІК
1) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ РИНКОВОГО НАГЛЯДУ
| Порядковий номер | Найменування виду продукції | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції | Спільні перевірки* | Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти відповідного органу ринкового нагляду |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Медичні вироби: | Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | – | Держлікслужба
пр-т Перемоги, 120-А, м. Київ, 03115, 422–55–77, 422–55–15 |
| Спреї та розчини для ротової порожнини | |||||
| Вушні розчини, спреї та краплі | |||||
| Офтальмологічні розчини та краплі, гелі | |||||
| Назальні розчини, спреї та краплі | |||||
| Розчини для інгаляцій | |||||
| Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули | |||||
| Засоби протипедикульозні | |||||
| Лінзи контактні | |||||
| Лінзи інтраокулярні | |||||
| Окуляри, оправи для окулярів | |||||
| Презервативи | |||||
| Контрацептиви (спіралі) внутрішньоматкові | |||||
| Тонометри | |||||
| Термометри | |||||
| Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) | |||||
| Стетоскопи | |||||
| Шприци ін’єкційні стерильні одноразового використання | |||||
| Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові | |||||
| Марля медична стерильна та нестерильна | |||||
| Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні | |||||
| Вата медична стерильна та нестерильна | |||||
| Пластирі та пов’язки медичні | |||||
| Бинти еластичні | |||||
| Бандажі медичні | |||||
| Вироби компресійні еластичні | |||||
| Рукавички медичні стерильні | |||||
| Гірчичники та гірчичні пакети | |||||
| Сечоприймачі | |||||
| Калоприймачі | |||||
| Молоковідсмоктувачі | |||||
| Підгузки для дорослих | |||||
| Прокладки урологічні | |||||
| Комплекти одноразового одягу та покриття | |||||
| Аплікатори (іплікатори) | |||||
| Аптечки медичні автомобільні | |||||
| Матеріали шовні хірургічні | |||||
| Інструменти та пристрої хірургічні | |||||
| Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві | |||||
| Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування | |||||
| Скальпелі та леза хірургічні | |||||
| Голки для епідуральної та спінальної анестезії | |||||
| Голки одноразового застосування | |||||
| Катетери (канюлі) внутрішньовенні | |||||
| Катетери урологічні | |||||
| Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні | |||||
| Трубки газовідвідні | |||||
| Апарати штучної вентиляції легенів | |||||
| Електроди для електрокардіографії | |||||
| Кровоспинні засоби | |||||
| Імплантати для м’яких тканин | |||||
| Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти | |||||
| Гелі для інтрадермального введення | |||||
| Пристрої та матеріали стоматологічні | |||||
| Голки стоматологічні ін’єкційні | |||||
| Інструменти стоматологічні | |||||
| Імплантати стоматологічні | |||||
| Пластмаса стоматологічна | |||||
| Устілки ортопедичні | |||||
| Милиці | |||||
| Палиця на чотири опори | |||||
| Ходунки | |||||
| Ортези медичні | |||||
| Крісла-коляски (коляски) інвалідні | |||||
| Ортопедичні кісткові пластини, гвинти та стрижні (стерильні і нестерильні) | |||||
| Транспедикулярні системи (стерильні і нестерильні) | |||||
| Протези суглобові (стерильні і нестерильні) | |||||
| Взуття ортопедичне | |||||
| Апарати зовнішньої фіксації | |||||
| Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу | |||||
| Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу | |||||
| Голки фістульні для гемодіалізу | |||||
| Діалізатори | |||||
| Розчини для гемодіалізу | |||||
| Набори для приготування концентрату для гемодіалізу | |||||
| 2. | Медичні вироби для діагностики in vitro: | Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | – | |
| Тести для визначення вагітності та овуляції | |||||
| Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові | |||||
| Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу | |||||
| Тести для діагностики захворювань | |||||
| Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції | |||||
| Тест-системи імуноферментні | |||||
| Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес-тести) | |||||
| Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень | |||||
| Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) | |||||
| Системи для забору крові | |||||
| Аналізатори лабораторні | |||||
| Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів |
2) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЦІЇ
| Порядковий номер | Найменування виду продукції (марка (модель, артикул, модифікація), партія, серія) | Код товару згідно з УКТЗЕД | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції | Орган ринкового нагляду, до сфери відповідальності якого належить продукція» |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Медичні вироби: | Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками | |
| Спреї та розчини для ротової порожнини | 3004 20 00 00
3004 90 00 00 |
||||
| Вушні розчини, спреї та краплі | 3004 20 00 00 | ||||
| Офтальмологічні розчини та краплі, гелі | 3004 90 00 00 | ||||
| Назальні розчини, спреї та краплі | 3004 90 00 00 | ||||
| Розчини для інгаляцій | 3004 90 00 00 | ||||
| Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули | 3004 | ||||
| Засоби протипедикульозні | 3305 10 00 00
3305 90 00 00 |
||||
| Лінзи контактні | 9001 30 00 00 | ||||
| Лінзи інтраокулярні | 9021 | ||||
| Окуляри, оправи для окулярів | 9004
9003 |
||||
| Презервативи | 3926 90 97 90
4014 10 00 00 |
||||
| Контрацептиви (спіралі) внутрішньоматкові | 9018 90 84 00 | ||||
| Тонометри | 9018 90 10 00 | ||||
| Термометри | 9025 11 20 00 | ||||
| Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) | 9019 20 00 00 | ||||
| Стетоскопи | 9018 90 84 00 | ||||
| Шприци ін’єкційні стерильні одноразового використання | 9018 31 10 00 | ||||
| Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові | 9018 90 84 00
9018 90 50 00 |
||||
| Марля медична стерильна та нестерильна | 3005 90 31 00 | ||||
| Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні | 3005 | ||||
| Вата медична стерильна та нестерильна | 3005 90 10 00 | ||||
| Пластирі та пов’язки медичні | 3005 10 00 00 | ||||
| Бинти еластичні | 3005 90 99 00 | ||||
| Бандажі медичні | 9021 10 10 00 | ||||
| Вироби компресійні еластичні | 6115 10 10 00
6115 10 90 00 |
||||
| Рукавички медичні стерильні | 3926 20 00 00
4015 11 00 00 |
||||
| Гірчичники та гірчичні пакети | 3005 90 99 00 | ||||
| Сечоприймачі | 3926 90 97 90 | ||||
| Калоприймачі | 3926 90 97 90 | ||||
| Молоковідсмоктувачі | 3926 90 97 90
8414 10 89 90 |
||||
| Підгузки для дорослих | 9619 00 29 00 | ||||
| Прокладки урологічні | 9619 00 29 00 | ||||
| Комплекти одноразового одягу та покриття | 6210 10 92 00 | ||||
| Аплікатори (іплікатори) | 9019 10 90 00 | ||||
| Аптечки медичні автомобільні | 3006 50 00 00 | ||||
| Матеріали шовні хірургічні | 3006 10 10 00
3006 10 30 00 3006 10 90 00 |
||||
| Інструменти та пристрої хірургічні | 9018 90 84 00 | ||||
| Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві | 9018 90 84 00 | ||||
| Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування | 9018 39 00 00 | ||||
| Скальпелі та леза хірургічні | 9018 39 00 00 | ||||
| Голки для епідуральної та спінальної анестезії | 9018 32 10 00 | ||||
| Голки одноразового застосування | 9018 32 10 00
9018 32 90 00 |
||||
| Катетери (канюлі) внутрішньовенні | 9018 39 00 00 | ||||
| Катетери урологічні | 9018 39 00 00 | ||||
| Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні | 3917 | ||||
| Трубки газовідвідні | 3926 90 97 90 | ||||
| Апарати штучної вентиляції легенів | 9019 20 00 00 | ||||
| Електроди для електрокардіографії | 9018 | ||||
| Кровоспинні засоби | 3005 | ||||
| Імплантати для м’яких тканин | 3304 99 00 00 | ||||
| Імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти | 3304 99 00 00 | ||||
| Гелі для інтрадермального введення | 3304 99 00 00 | ||||
| Пристрої та матеріали стоматологічні | 9018 41 00 00
9018 49 10 00 9018 49 90 00 3006 40 00 00 3407 00 00 00 |
||||
| Голки стоматологічні ін’єкційні | 9018 32 10 00 | ||||
| Інструменти стоматологічні | 9018 41 00 00
9018 49 10 00 9018 49 90 00 |
||||
| Імплантати стоматологічні | 9021 39 90 00 | ||||
| Устілки ортопедичні | 9021 10 10 00 | ||||
| Милиці | 9021 10 10 00 | ||||
| Палиця на чотири опори | 9021 10 10 00 | ||||
| Ходунки | 9021 10 10 00 | ||||
| Ортези медичні | 9021 10 10 00 | ||||
| Крісла-коляски (коляски) інвалідні | 8713 10 00 00 | ||||
| Ортопедичні кісткові пластини, гвинти та стрижні (стерильні і нестерильні) | 9021 | ||||
| Транспедикулярні системи (стерильні і нестерильні) | 9021 | ||||
| Протези суглобові (стерильні і нестерильні) | 9021 | ||||
| Взуття ортопедичне | 9021 10 10 00 | ||||
| Апарати зовнішньої фіксації | 9021 | ||||
| Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу | 3917 | ||||
| Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу | 3004 90 | ||||
| Голки фістульні для гемодіалізу | 9018 32 10 00 | ||||
| Діалізатори | 9018 90 30 00 | ||||
| Розчини для гемодіалізу | 3004 90 00 00 | ||||
| 2. | Медичні вироби для діагностики in vitro: | Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | ||
| Тести для визначення вагітності та овуляції | 3002
3822 00 00 00 |
||||
| Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові | 3002
3822 00 00 00 |
||||
| Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу | 3002
3822 00 00 00 |
||||
| Тести для діагностики захворювань | 3002
3822 00 00 00 |
||||
| Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції | 3002
3822 00 00 00 |
||||
| Тест-системи імуноферментні | 3002
3822 00 00 00 |
||||
| Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес-тести) | 3002
3822 00 00 00 |
||||
| Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень | 3923
3926 |
||||
| Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) | 9018 90 84 00 | ||||
| Системи для забору крові | 3926 90 97 90
9018 31 90 00 9018 39 00 00 9018 90 50 00 |
||||
| Аналізатори лабораторні | 9027 | ||||
| Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів | 3006 20 00 00
3822 00 00 00 |
Заступник начальника Відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробівВ. Пігарьова
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим