Сингапур: список отозванных препаратов метформина

04 Грудня 2019 6:10 Поділитися

Как уже сообщалось, Управление здравоохранения (Health Sciences Authority – HSA) Сингапура 4 декабря проинформировало о выявлении в 3 препаратах метформина следовых количеств примеси нитрозамина, а именно N-нитрозодиметиламина (N-Nitrosodimethylamine – NDMA), превышающих международный приемлемый уровень. В качестве меры предосторожности HSA отзывает эти 3 препарата метформина, которые используются для контроля высокого уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (таблица).

Таблица. Список отозванных препаратов метформина

№ п/п Название Отозванные серии Местный поставщик
1 Glucient XR (таблетки 500 мг) Одна: 2881382 Glorious Dexa Singapore
2 Meijumet (таблетки с пролонгированным высвобождением, 750 мг)

 

Все Pharmazen Medical Pte Ltd
3 Meijumet (таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг) Все Pharmazen Medical Pte Ltd

HSA проверило все 46 препаратов метформина, присутствующие на местном рынке. Было установлено, что 3 из них содержат NDMA выше допустимого уровня. Другие 43 препарата не контаминированы.

Риск для пациентов, которые принимали 3 данных препарата метформина, очень низок. Это связано с тем, что потенциальный вред нитрозаминов связан с долгосрочным применением, а 3 контаминированных лекарства поставляли на рынок в течение короткого периода времени с прошлого года.

HSA посоветовал медицинским работникам связаться со своими пациентами, принимающими указанные лекарства, чтобы договориться об их замене как можно скорее. Пациенты, которые обеспокоены текущим лечением, могут поговорить со своим врачом или фармацевтом. HSA работает с компаниями, поставляющими эти лекарства, и международными регуляторными органами, чтобы проверить причины загрязнения и определить необходимые меры для решения этой проблемы.

По материалам www.hsa.gov.sg

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті