30 січня 2020 р. відбудеться семінар «Ефективне управління процесом підготовки та проходження GMP-інспекції»

Семінар проводить Євген Володимирович Резцов – сертифікований експерт у сфері стандартів GMP/GDP.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб управління і контролю якості та інших структурних підрозділів підприємств-виробників та дистриб’юторів лікарських засобів

Програма семінару:

  1. Загальна структура нормативної документації.
  2. Підготовка та подача документів:
  • складання заявки;
  • підготовка копій виробничих ліцензій;
  • підготовка переліку продукції;
  • копії сертифікатів СРР та ін.
  1. Основні вимоги та можливі помилки при підготовці комплекту документації.
  2. Терміни розгляду комплекту документації.
  3. Підготовка та проведення офіційної інспекції:
  • визначення строків проведення інспекції;
  • організаційні питання;
  • підготовка персоналу, документації та об’єктів інфраструктури до інспектування;
  • дії персоналу під час інспектування;
  • структура інспектування (обговорення різноманітних алгоритмів проведення інспектування);
  • очікування інспекторів;
  • контрактні лабораторії та склади;
  • класифікація зауважень;
  • завершення інспекції.
  1. Отримання звіту та підготовка відповідей стосовно коригувальних та запобіжних дій (САРА план). Як правильно читати звіт? Обговорення можливих помилок при подачі САРА плану.
  2. Подача документальних підтверджень усунення зауважень.
  3. Внесення змін до сертифіката і переліку продукції.
  4. Обговорення питань учасників.

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ

Розклад:

9:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00–11:15 Кава-брейк
13:00–14:00 Обід
16:00–16:15 Кава-брейк
17:30 Завершення семінару

Тривалість 6 год без врахування перерв.

Вартість участі:

– 5460 грн за одного учасника без ПДВ, за умови ранньої реєстрації до 08.01.2020 р. включно;

– 5750 грн за одного учасника без ПДВ, після 08.01.2020 р.

Знижки:

10% – за умови участі 2 співробітників від одного підприємства;

15% – за умови участі 3 і більше співробітників від одного підприємства;

50% – студентам за умови надання студентського квитка.

У вартість входять інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Для участі просимо заповнити реєстраційну форму – Надіслати заявку на участь >>>

З питань реєстрації та оплати, прохання звертатися за контактами, зазначеними нижче, будемо раді допомогти:

Якубенко Людмила
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мініч Тетяна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

 

 

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті