Решением от 20 декабря 2019 г. Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – BfArM) распорядился аннулировать разрешения на лекарственные средства, содержащие кава-кава. На основании научной оценки Комитета по растительным лекарственным средствам (Committee on Herbal Medicinal Products – HMPC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) соотношение пользы и риска оценивается как неблагоприятное, отмечено в сообщении. HMPC провел детальную оценку баланса пользы и риска лекарственных средств, содержащих кава-кава, в рамках работы по созданию европейских монографий растительных лекарственных средств и посчитал ее неблагоприятной.
Решение BfArM распространяется на лекарственные средства, содержащие кава-кава, включая гомеопатические препараты с конечной концентрацией до D4 включительно.
В Украине лекарственные средства, в состав которых входит кава-кава, в 2003 г. запрещены к медицинскому применению, поскольку риски возникновения тяжелых гепатотоксических реакций преобладали над пользой.
Кава-кава, или перец опьяняющий (Píper methýsticum) – тропическое растение, напиток из которого в Полинезии и Америке традиционно употребляли для получения эффекта, сходного с опьянением.
По материалам www.bfarm.de
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим