Формування реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації: НСЗУ розпочато прийом заяв

8 січня Національна служба здоров’я України (НСЗУ) оприлюднила оголошення про прийом документів на включення лікарських засобів до Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою «Доступні ліки». Власник реєстраційного посвідчення на лікарські засоби або його уповноважений представник (далі — Заявник), який хоче звернутися до НСЗУ щодо внесення торгових назв лікарських засобів до Реєстру, повинен подати документи в електронній формі, надіславши їх на елект­ронну адресу [email protected].

Перелік документів зазначено в оголошенні на сайті НСЗУ.

Кінцевий термін подання документів — 18:00 15 січня 2020 р. Заяви, подані після закінчення цього терміну, не розглядатимуться.

Отримані від заявників документи НСЗУ розглядатиме до 22 січня 2020 р. включно. Після чого 22 січня 2020 р. НСЗУ опублікує на своєму сайті попередні результати у вигляді Реєстру.

Детальніша інформація — за тел.: (044) 221-06-95 або (044) 331-70-92, e-mail: [email protected].

Зауважується, що згідно з останніми змінами в Порядку визначення розміру реімбурсації лікарських засобів на електронні документи, подані до НСЗУ, повинен накладатися кваліфікований електронний підпис керівника юридичної особи — Заявника або його уповноваженого представника. Відповідальним за достовірність інформації, зазначеної в поданих документах, є Заявник. Двічі на рік реєстр оновлюється повністю, тому наявним учасникам програми необхідно подати (повторно) документи для включення торговельних назв лікарських засобів до Реєстру.

З метою забезпечення можливості для заявників вчасно виправити помилки в заяві та поданих документах НСЗУ рекомендує подавати заяви та додатки не пізніше 14.01.2020 р.

Відповідно до пункту 8 Порядку в період з 8 січня до 18:00 15 січня 2020 р. включно заявники надають до НСЗУ в електронному вигляді пакет документів, а до 22 січня 2020 р. включно НСЗУ розглядатиме отримані від заявників документи, після чого 22 січня 2020 р. опублікує попередні результати щодо включення лікарських засобів до Реєстру (у формі Реєстру) у відповідному розділі сайту.

Протягом 5 робочих днів Заявник матиме право звернутися до НСЗУ і подати пропозиції щодо:

• виправлення технічних помилок у попередніх результатах щодо включення лікарських засобів до Реєстру, окрім помилки щодо розміру оптово-відпускної ціни лікарського засобу;
• зниження оптово-відпускної ціни свого лікарського засобу до рівня оптово-відпускної ціни лікарського засобу, що підлягає реімбурсації без доплати, з аналогічною міжнародною непатентованою назвою та формою випуску.

Для цього вартість добової дози такого лікарського засобу згідно з попередніми результатами не повинна перевищувати вартість добової дози лікарського засобу, що підлягає реімбурсації без доплати, більше ніж на 10%.

НСЗУ протягом 5 робочих днів розглядатиме подані заявниками документи та подаватиме пропозиції про включення лікарських засобів до Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, до МОЗ. Реєстр вступатиме в дію після його публікації на офіційному вебсайті МОЗ, якщо інше не зазначено в наказі.

Заявник, який виявить бажання надати додаткову інформацію до НСЗУ, може прикріпити відповідні файли в додатках до заяви.

Будь-які питання, що виникають під час подання документів, мають бути адресовані на:

• e-mail: [email protected];
• за контактним тел.: (044) 221-06-95 або (044) 331-70-92.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!