25–26 февраля 2020 г. пройдет вебинар «Управление рисками для качества в рамках фармацевтической системы качества на практических примерах»

21 Січня 2020 3:18 Поділитися

Автор и модератор: Сергей Викторович Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий (производство лекарственных препаратов для людей, производство ветеринарных препаратов, производство фармацевтических субстанций), задействованные в обеспечении качества и валидации, управлении рисками, организации и проведении аудитов, управлении изменениями и отклонениями в производстве.

Программа вебинара

  1. Методология управления рисками для качества фармацевтической продукции (ICH Q9).
  2. Формализация и документирование действий по управлению рисками для качества фармацевтической продукции, при принятии управленческих решений и отчетности о рисках.
  3. Управление рисками для качества как основа системы управления изменениями.
  4. Управление рисками для качества как основа системы управления отклонениями и несоответствиями.
  5. Управление риском перекрестной контаминации на многономенклатурном производстве.
  6. Риск-ориентированный подход к поддержанию валидационного статуса критичных объектов (производственные помещения, технологическое оборудование, технологические процессы, методики очистки).
  7. Формализованная оценка риска касательно вспомогательных веществ.
  8. Риск-ориентированный подход к проведению аудитов.

Бонусы: примеры документального оформления управления рисками, которые рассматриваем в ходе семинара (причинно-следственные диаграммы для информирования о рисках; контрольные карты Шухарта для текущей верификации валидационного статуса; PHA/HAZOP/FMEA/FTA для управления изменениями и отклонениями; HACCP для управления риском загрязнения продукции; токсикологическая оценка и др.).

Стоимость: 3000 грн.

Дополнительные скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 11.02.2020 г.).

Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной компании — 10%.

Координатор:

Катерина Тростенюк

e-mail: info@sttd.com.ua;

тел.: +38 (050) 496-06-10;
Присоединяйтесь к нам в Фейсбуке:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті