Посилення відповідальності за недотримання вимог закону щодо якості ліків — законопроєкт МОЗ та Держлікслужби

22 Січня 2020 6:16 Поділитися

На офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України (МОЗ) у розділі «Громадське обговорення» з’явився текст нового законопроєкту «Про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення», оприлюднений 21 січня 2020 р.

У повідомленні МОЗ зазначено, що документ, розроблений спільно з Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) має посилити контроль за дотриманням законодавства щодо якості ліків шляхом підвищення адміністративних санкцій, встановлених відповідними нормами Кодексу України про адміністративні правопорушення. Наразі, за повідомленням МОЗ, дані санкції не діють через невідповідний розмір штрафу, який є значно нижчим, ніж застосовується в інших сферах господарської діяльності.

Зокрема, зміни пропонуються до:

  • ст. 424 в частині збільшення розміру штрафу за продаж лікарських засобів в аптеках без рецепта в заборонених законодавством випадках від 100 до 500 неоподаткованих мінімумів доходів громадян (НМДГ), а за повторне порушення — від 500 до 700 НМДГ;
  • ст. 167 в частині збільшення розміру штрафу за введення в обіг або реалізацію продукції, яка не відповідає вимогам стандартів, норм, правил і зразків щодо безпеки, якості, комплектності та упаковки від 300 до 800 НМДГ;
  • ст. 1681 в частині збільшення розміру штрафу за виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил від 100 до 500 НМДГ;
  • ст. 18810 в частині збільшення розміру штрафу за невиконання вимог посадових осіб Держлікслужби щодо усунення порушень законодавства про лікарські засоби або створення перешкод для їх діяльності від 200 до 500 НМДГ.

Зауваження та пропозиції до законопроєкту приймаються протягом 15 календарних днів після оприлюднення на адресу МОЗ: м. Київ, 01601, вул. Грушевського, 7, e-mail: moz@moz.gov.ua; Фармацевтичний директорат, e-mail: propositions.pharma.moz@gmail.com; на адресу Держлікслужби: м. Київ, 03115, просп. Перемоги, 120А, e-mail: dls@dls.gov.ua.

Набрання чинності в разі прийняття законопроєкту передбачене з наступного після опублікування дня.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Олена 24.01.2020 10:20
Оформлять штраф на медичну сестру відділення за відсутність інструкції на суму 1700 грн, (це мінімально по ст. 168-1) і отсанеться відділення без медичної сестри.... Це я про те, що діапазон штрафів повинен бути більшим. Наприклад, від 10 до 500 НМДГ.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті