Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідомляє, що розпорядженням від 25.02.2020 р. № 1448-001.1/002.0/17-20 заборонила реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу SOMAZINA, 100 mg/ml solucion oral 30 ml, виробництва «Ferrer Internacional S.A.», Spain, з маркуванням іноземною мовою. Даний лікарський засіб ввезено на територію України з порушенням норм чинного законодавства.
Порушення стосуються відсутності висновку про якість ввезеного препарату, отриманого відповідно до Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. № 902.
Але дане розпорядження не поширюється на серії лікарського засобу Сомазина®, розчин для перорального застосування, 100 мг/мл по 30 мл у флаконі; по 1 флакону разом з дозуючим шприцом у коробці; по 10 мл у саше; по 6 або 10 саше у коробці, виробництва «Феррер Інтернасіональ, С.А.», Іспанія, що пройшли державний контроль відповідно до Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, та отримали позитивні висновки про якість ввезених лікарських засобів.
Варто зауважити, що упаковки зареєстрованого лікарського засобу Сомазина® мають двомовне маркування — українською та російською мовами.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим