Автор и ведущая: Лидия Борисовна Ленивко — лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, большой опыт успешной работы переводчиком-специалистом (английский, испанский язык) при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке), опыт работы в подготовке нормативной документации для регистрации лекарственных средств, клинических исследований, фармацевтические и медицинские переводы, опыт работы в Гомельском медицинском институте, автор печатных работ.
В программе:
1. Зачем готовиться к инспекции GMP.
2. Когда начинать подготовку к инспекции GMP:
2.1. Долгосрочная и краткосрочная подготовка.
3. План подготовки на неделю:
3.1. Назначение ответственных по темам.
3.2. Презентация компании для вступительного совещания.
3.3. Группа поддержки и подготовки документации.
3.4. Документация ФСК.
3.5. Склад.
3.6. Лаборатория.
3.7. Производство.
3.8. Инженерные системы.
3.9. Персонал.
4. Организационные вопросы проведения инспекции.
На вебинаре будут даны практические рекомендации и приблизительный план для выявления потенциальных несоответствий, на основании которых слушатели смогут разработать алгоритм действий, адаптированный под нужды своего предприятия.
Стоимость: 2000 грн.
Скидки: 5% за раннюю регистрацию (до 10.04.2020 г.).
Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной компании — 10%.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим