Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.
В программе: в рамках мастер-класса будут рассмотрены практические вопросы (на конкретных примерах) по составлению программ стабильности для оригинальных и генерических лекарственных препаратов:
- На этапе планирования фармацевтической разработки:
-
- для хорошо изученных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ);
- для нестабильных АФИ;
- для неизученных АФИ.
- На этапе разработки состава.
- Для определения критичности технологического процесса и определения критериев при контроле критичных стадий.
- Пересмотр и корректировка программ по изучению стабильности в ходе фармразработки.
- Использование риск-ориентированного подхода при составление программ стабильности; анализ рисков со стороны АФИ, вспомогательных веществ, технологического процесса. Возможность снижения риска за счет изучения стабильности.
- Особенности программ по изучению стабильности отдельных лекарственных форм.
В рамках мастер-класса будут составлены программы по изучению стабильности.
Стоимость: 4500 грн.
Дополнительные скидки:
5% за раннюю регистрацию (до 13.04.2020 г.);
5% при участии 2 сотрудников от одного предприятия;
10% при участии 3–4 сотрудников от одного предприятия.
Скидки суммируются!
Возможен перевод семинара в формат вебинара в связи с эпидемиологической обстановкой.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим