27 апреля 2020 г. — мастер-класс «Разработка программы изучения стабильности лекарственных препаратов на основе оценки рисков»

19 Березня 2020 11:52 Поділитися

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

В программе: в рамках мастер-класса будут рассмотрены практические вопросы (на конкретных примерах) по составлению программ стабильности для оригинальных и генерических лекарственных препаратов:

  1. На этапе планирования фармацевтической разработки:
    • для хорошо изученных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ);
    • для нестабильных АФИ;
    • для неизученных АФИ.
  1. На этапе разработки состава.
  2. Для определения критичности технологического процесса и определения критериев при контроле критичных стадий.
  3. Пересмотр и корректировка программ по изучению стабильности в ходе фармразработки.
  4. Использование риск-ориентированного подхода при составление программ стабильности; анализ рисков со стороны АФИ, вспомогательных веществ, технологического процесса. Возможность снижения риска за счет изучения стабильности.
  5. Особенности программ по изучению стабильности отдельных лекарственных форм.

В рамках мастер-класса будут составлены программы по изучению стабильности.

Стоимость: 4500 грн.

Дополнительные скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 13.04.2020 г.);

5% при участии 2 сотрудников от одного предприятия;

10% при участии 3–4 сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются!

Возможен перевод семинара в формат вебинара в связи с эпидемиологической обстановкой.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті