Протидія COVID-19: оновлення протоколу лікування та дистанційна торгівля ліками

ДИСТАНЦІЙНА ТОРГІВЛЯ ТА ДОСТАВКА ЛІКІВ

10 квітня оприлюднено постанову КМУ від 23.03.2020 р. № 220, якою доповнено новими положеннями Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджені постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929. Документ набув чинності 11 квітня у зв’язку з опублікуванням в газеті «Урядовий кур’єр» № 70 від 11.04.2020 р.

Новими положеннями передбачено на час встановлення в Україні карантину або введення надзвичайного стану дозволити аптечним закладам здійснювати торгівлю лікарськими засобами та супутніми товарами дистанційно, а також організовувати і здійснювати їх доставку споживачам з дотриманням умов зберігання лікарських засобів, визначених виробником під час їх транспортування. До доставки дозволяється залучати на договірних засадах, зокрема, й операторів поштового зв’язку.

Однак здійснювати дистанційну торгівлю і доставку можна не всіх лікарських засобів, винятками є:

• рецептурні лікарські засоби, окрім ліків за програмою «Доступні ліки», дистанційну торгівлю яких дозволено;
• лікарські засоби, обіг яких потребує наявності ліцензії на культивування рослин (включених до таблиці I переліку наркотичних засобів), психотропних речовин і прекурсорів, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізацію (відпуск), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку (далі — підконтрольні лікарські засоби);
• сильнодіючі та отруйні лікарські засоби;
• лікарські засоби, які потребують особливих умов зберігання.

Також новими положеннями дозволяється виробникам лікарських засобів самостійно здійснювати доставку аптечним закладам лікарських засобів власного виробництва з дотриманням умов зберігання під час їх транспортування, зокрема із залученням на договірних засадах операторів поштового зв’язку. Однак їм теж забороняється самостійно здійснювати доставку підконтрольних, сильнодіючих та отруйних лікарських засобів, а також тих, які потребують особливих умов зберігання.

ПДВ НА ФАРМАЦЕВТИЧНУ ПРОДУКЦІЮ

Державна податкова служба (ДПС) України оприлюднила роз’яснення до положень прийнятого 30 березня Закону України № 540-IX, яким звільнено від оподаткування податком на додану вартість (ПДВ) операції з постачання на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, необхідних для здійс­нення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19), за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України. В ДПС зазначили, що мова йде про перелік, затверджений постановою КМУ від 20.03.2020 р. № 224 (далі — Перелік). Відповідні зміни законом № 540 внесено в п. 71 підрозділу 2 розділу ХХ «Перехідні положення» Податкового кодексу України (ПКУ). Дані пункти ПКУ застосовуються до операцій, здійснених у період, починаючи з 17 березня 2020 р., і до останнього числа місяця, в якому завершується дія карантину, встановленого Кабінетом Міністрів України на всій території України з метою запобігання поширенню на території України коронавірусної хвороби (COVID-19).

У ДПС зазначають, що пільговий режим оподаткування ПДВ застосовується на всіх етапах постачання товарів, включених до відповідного Переліку, незалежно від дати їх виробництва та походження (вітчизняного виробництва чи ввезених на митну територію України), а також незалежно від кола суб’єктів, що здійснюють такі операції, їх статусу як платників ПДВ чи форми власності.

Операції з постачання на митній території Украї­ни після 17 березня 2020 р. раніше ввезених товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання) за Переліком звільняються від оподаткування незалежно від того, коли відбулося їх ввезення на митну територію України, — до 17 березня 2020 р. чи після такої дати.

Стосовно донарахування податкових зобов’язань за правилами, встановленими пунктом 198.5 статті 198 ПКУ, при постачанні товарів, звільнених від оподаткування ПДВ, у ДПС відмічають, що положення цих правил не застосовуються, а податкові зобов’язання відповідно до вказаних пунктів не нараховуються. Тобто платник податку, який здійснює постачання товарів, що підпадають під звільнення, не втрачає «вхідний» ПДВ лише через запровадження тимчасової норми.

Отже, такий платник зберігає право на визнан­ня податкового кредиту на суми ПДВ, сплачені при імпорті товарів з Переліку при їх придбанні, або у складі товарів (робіт, послуг), які використані у виробництві зазначених товарів (для виробника).

Міністерство фінансів України (Мінфін) повідомляє, що Уряд 8 квітня вніс зміни до положення окремих нормативно-правових актів щодо ввезення в Україну та/або введення в обіг окремих протиепідемічних і медичних товарів, операції із ввезення та/або постачання яких звільняються від оподаткування ПДВ. Відповідну постанову поки не оприлюднено.

Мінфін відмічає, що змінами, зокрема:

• розширено перелік товарів та обладнання, які як при ввезенні в Україну, так і при виготовленні на території України звільняються від ПДВ;
• дозволено підтверджувати відповідність технічним регламентам медичних виробів, обладнання та засобів індивідуального захисту як за стандартними та наявними документами (декларація про відповідність), так і шляхом отримання листів-підтверджень МОЗ та Державної служби України з питань праці;
• доповнено додатковими кодами УКТЗЕД позиції переліку товарів протиепідемічного призначення, вивезення яких громадянами не допускається;
• визначено критерії віднесення товарів до товарів протиепідемічного призначення для цілей заборони вивезення громадянами з України;
• визначено однозначні підстави для віднесення медичних виробів та медичного обладнання до таких, які звільняються від сплати ввізного мита та ПДВ.

ЗМІНА ОПЛАТИ ДЕЯКИХ МЕДИЧНИХ ПОСЛУГ

Згідно з постановою КМУ від 08.04.2020 р. № 267 в ІІ кв. оплата за медичні послуги за пакетами «Хірургічні операції дорослим та дітям у стаціонарних умовах» та «Стаціонарна допомога дорослим та дітям без проведення хірургічних операцій» здійснюватиметься на 100% з глобального бюджету замість комбінованого фінансування, як передбачалося раніше.

Також закладам, які надають медичні послуги за вищезазначеними пакетами, дозволяється не вести електронні медичні записи протягом ІІ кв. 2020 р. Проте це не стосуватиметься ведення медичних записів, пов’язаних із захворюваннями органів дихання, інфекційними захворюваннями, зокрема гострою респіраторною хворобою COVID-19, спричиненою коронавірусом SARS-CoV-2, а також летальних випадків.

Ведення електронних медичних записів залишається обов’язковим і для пакетів послуг, які передбачають оплату за випадок (амбулаторні та стаціонарні пріоритетні послуги). На основі цих записів лікарні формуватимуть звіти про надані послуги, на підставі яких Національна служба здоров’я Украї­ни здійснить оплату.

УТОЧНЕННЯ КАРАНТИННИХ ОБМЕЖЕНЬ

Уряд постановою від 08.04.2020 р. № 262 вніс зміни до постанови від 11.03.2020 р. № 211 «Про запобігання поширенню на території України гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2». Змінами розширено перелік суб’єктів господарювання, яким дозволено на період карантину працювати. Так, перелік доповнено суб’єктами господарювання, які надають послуги хімчистки, поштової та кур’єрської діяльності, будівельних робіт, робіт зі збирання і заготівлі відходів.

Змінами уточнено, що, як і раніше, самоізоляції потребують особи віком старше 60 років, окрім осіб, які, зокрема:

• надають послуги у сферах життєзабезпечення населення, зокрема у сферах централізованого водопостачання, водовідведення, постачання електричної енергії та газу, виробництва продуктів харчування, сільського господарства, охорони здоров’я;
• є комунальними, аварійними та рятувальними службами, службами екстреної допомоги населенню;
• мають безперервний промисловий цикл;
• є об’єктами потенційно небезпечних технологій і виробництв та інші.

Постановою № 262 затверджено й Порядок проведення обов’язкової госпіталізації осіб, які здійс­нюють перетин державного кордону, до обсерваторів (ізоляторів). Видатки на проживання осіб у обсерваторах (ізоляторах) дозволено здійснювати за рахунок коштів місцевих бюджетів (у тому числі за рахунок резервних фондів цих бюджетів).

ПРОТОКОЛ ЛІКУВАННЯ

МОЗ України повідомило про оновлення протоколу лікування хворих на COVID-19. Зміни торкнулися алгоритму застосування лікарських засобів, також дозволено застосовувати лікарський засіб фавіпіравір. Протокол оновлено на основі нових даних японського, австрійського та інших світових регуляторів за результатами наради українських провідних лікарів та експертів. Окрім цього, змінами деталізовано інформацію щодо дозувань препаратів, викладено вдосконалений алгоритм дій медиків у разі погіршення стану пацієнтів, а також оновлено протипоказання — відповідно до актуалізованої версії бельгійської настанови (рекомендації щодо лікування хворих на COVID-19).

КАДРОВІ РОТАЦІЇ В МОЗ

8 квітня Уряд звільнив з посад заступників міністра охорони здоров’я України:

• Дмитра Коваля;
• Андрія Семиволоса;
• Ірину Шевченко;
• Дмитра Луфера.

У той же час призначив новим заступником міністра охорони здоров’я України Світлану Шаталову, яка до цього обіймала посаду заступника голови Одеської обласної державної адміністрації. У МОЗ зазначають, що вона відповідатиме за фінансово-економічний напрям, інвестиції, аудит, а також взає­модію з підприємствами, які знаходяться в управлінні відомства. Також Уряд змістив з посади першого заступника міністра охорони здоров’я України Ірину Микичак і призначив на цю посаду Олену Теряє­ву, а І. Микичак призначив заступником міністра охорони здоров’я України.

О. Теряєва до цього працювала директором Південного міжрегіонального департаменту Національної служби здоров’я України. У Міністерстві вона відповідатиме, зокрема, за реформування системи охорони здоров’я, а також за налагодження та координацію процесів у відомстві.

НАЦІОНАЛЬНЕ ВИРОБНИЦТВО ТА РЕЗЕРВ ЛІКІВ

З метою уникнення дефіциту ліків 8 квітня МОЗ звернулося до національних виробників з проханням розглянути можливість виробництва лікарських засобів, які рекомендовано в протоколі лікування COVID-19, а також для інтенсивної терапії, супроводу пацієнтів, підключених до апаратів штучної вентиляції легень. У Міністерстві теж просили надати інформацію про препарати для лікування та підтримки пацієнтів онкологічного профілю, з бронхіальною астмою, артеріальною гіпертензією, цукровим діабетом для уникнення дефіциту ліків і за даними захворюваннями. У свою чергу, національні виробники просять створити спеціальний резерв лікарських засобів та медичних виробів, необхідних для профілактики поширення і лікування пандемічної інфекції COVID-19 та інших життєво необхідних препаратів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!