Підтверджено відповідність Лабораторії фармацевтичного аналізу ДЕЦ належним практикам з контролю якості ВООЗ

28 Серпня 2020 3:27 Поділитися

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) повідомляє, що Лабораторія фармацевтичного аналізу відомства отримала підтвердження її відповідності належним практикам для фармацевтичних лабораторій з контролю якості (GPPQCL), опублікованим Всесвітньою організацією охорони здоров’я, із збереженням Лабораторії в переліку прекваліфікованих ВООЗ .

Відповідна періодична інспекція з метою прекваліфікації ВООЗ проведена в даній лабораторії 11–14 лютого 2020 р.

У процесі інспекції перевірено відповідність діяльності Лабораторії фармацевтичного аналізу вимогам ВООЗ згідно з наступними документами: Належна практика ВООЗ для фармацевтичних лабораторій з контролю якості (WHO TRS, № 957, 2010 — Annex 1), Належна виробнича практика, настанова EDQM, ISO/IEC 17025:2017 Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій.

Інспектори перевірили всю діяльність Лабораторії фармацевтичного аналізу, а саме порядок проведення лабораторних випробувань зразків лікарських засобів хімічними, фізико-хімічними та біологічними методами аналізу, функціонування та результативність системи забезпечення якості, в тому числі аналізування діяльності Лабораторії вищим керівництвом; наявність та відповідність ресурсів, таких як персонал, приміщення, обладнання, реактиви, стандартні зразки тощо та матеріально-технічного забезпечення; достовірність результатів випробувань.

За матеріалами www.dec.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті