ЛИСТ від 16.12.2020 р. № 9363-001./002.0/17-20

17 Грудня 2020 3:39 Поділитися

ЛИСТ
від 16.12.2020 р. № 9363-001./002.0/17-20

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій Н2921, Н3769А, Н3769 лікарського засобу АРУТИМОЛ®, краплі очні, розчин 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці Bottelpack, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці, виробництва Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина за показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції», відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2., 5.3. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу АРУТИМОЛ®, краплі очні, розчин 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці Bottelpack, по 1 флакону- крапельниці у картонній коробці, виробництва Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/4073/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 30.08.2019 № 6558-001.1/002.0/17-19 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу АРУТИМОЛ®, краплі очні, розчин 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці Bottelpack, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці, виробництва Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті