З 1 березня в ДЕЦ змінюється вартість послуг

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що з 1 березня 2021 р. змінюється вартість послуг, які надаються відомством з проведення:

• експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію);
• експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення;
• експертизи матеріалів щодо клінічних випробувань;
• експертизи матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра лікарських засобів.

Зокрема, експертиза матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію за повним досьє, коштуватиме 218 310 грн, спеціалізована оцінка протоколів досліджень лікарських засобів біотехнологічного, біологічного походження проводитиметься за 195 тис. грн.

При цьому ДЕЦ окремо затверджено вартість послуг для проведення експертизи реєстраційних матеріалів та матеріалів щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19), а також експертизи матеріалів клінічних випробувань таких лікарських засобів. Зокрема, експертиза матеріалів цих лікарських засобів, що подаватимуться на державну реєстрацію за повним досьє, коштуватиме вже 246 720 грн.

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!