Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 16 апреля одобрило Opdivo (ниволумаб) в сочетании с некоторыми типами химиотерапии для начального лечения пациентов с запущенным или метастатическим раком желудка, раком желудочно-пищеводного перехода и аденокарциномой пищевода. Это пока единственный из одобренных FDA иммунопрепарат для лечения рака желудка первой линии.
Ниволумаб компании «Bristol-Myers Squibb» — это моноклональное антитело, подавляющее рост опухоли за счет усиления функции Т-клеток. Его эффективность оценивалась в рандомизированном многоцентровом открытом исследовании с участием 1581 пациента с ранее не леченым распространенным или метастатическим раком желудка, раком желудочно-пищеводного перехода и аденокарциномой пищевода. 789 пациентов, получавших Opdivo в сочетании с химиотерапией, в среднем жили дольше, чем 792 пациента, получавших только химиотерапию. Средняя выживаемость составила 13,8 мес для пациентов, получавших Opdivo плюс химиотерапию, по сравнению с 11,6 мес для пациентов, получавших только химиотерапию. По статистике, выживаемость после резекции желудка по поводу рака на любой стадии составляет 32%, а 5-летняя выживаемость при распространенном или метастатическом раке желудка — 5%.
Наиболее частые побочные эффекты ниволумаба в сочетании с химиотерапией включают периферическую нейропатию (повреждение нервов за пределами головного и спинного мозга), тошноту, усталость, диарею, рвоту, снижение аппетита, боль в животе, запоры и скелетно-мышечную боль. Препарат может вызывать серьезные состояния, известные как иммуноопосредованные побочные эффекты, включая воспаление здоровых органов, таких как легкие (пневмонит), толстая кишка (колит), печень (гепатит), эндокринные железы (эндокринопатии) и почки (нефрит). Opdivo получил статус орфанного по этому показанию.
По материалам www.fda.gov
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим