ВООЗ завершила оцінку якості ЗІЗ українських виробників в акредитованій лабораторії ЄС

Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) на своїй сторінці у Facebook повідомляє про завершення оцінки якості засобів індивідуального захисту (ЗІЗ) українських виробників в акредитованій лабораторії Європейського Союзу.

Зазначається, що відповідну перевірку ВООЗ ініціювала в грудні 2020 р. та запросила українських виробників ЗІЗ взяти участь у тестуванні своєї продукції в європейській сертифікованій лабораторії. Перевірку ініційовано для підтримки українських виробників та сприяння збільшенню виробництва місцевих ЗІЗ, що відповідають належним стандартам якості.

Для участі в проєкті зареєструвалися 11 компаній, які надавали відповідні документи, що підтверджують введення в обіг в Україні, та супровідні документи про систему управління якістю підприємства. 4 виробники надали документи, які не відповідали вимогам, а 7 компаній-виробників змогли взяти участь у проєкті та надіслати зразки виготовлених ЗІЗ до європейської лабораторії.

Проєкт ВООЗ посприяв підтвердженню заявленої якості продукції 5 українських виробників медичних виробів та ЗІЗ. Усього із 12 протестованих ЗІЗ 8 виробів успішно пройшли тестування, було підтверджено відповідність якості цієї продукції стандартам ВООЗ та ЄС. Наразі виробники мають можливість використовувати результати цих випробувань для підтвердження якості та безпеки своєї продукції як в Україні, так і для виходу на Європейський ринок.

Виробники, які не отримали підтвердження якості або не були допущені до випробувань, отримали рекомендації щодо вдосконалення системи управління якістю підприємства. ВООЗ передала результати цієї оцінки МОЗ України та партнерам, а також рекомендувала посилити процедури забезпечення якості на всіх етапах закупівель.

ВООЗ наголошує, що дотримання процедури забезпечення якості в процесі закупівель є обов’язковим для підтвердження якості ЗІЗ, виготовлених місцевим або зарубіжним виробником. Важливим етапом цієї процедури є перевірка протоколів випробувань на відповідність заявленому стандарту, виданих акредитованою лабораторією.

Перелік ЗІЗ, щодо яких підтверджено відповідність визнаним ВООЗ стандартам:

  • респіратор FFP2 (виробник ТОВ «ТЕХНІЧНІ ФІЛЬТРУЮЧІ МАТЕРІАЛИ») — модель TFM A P2 (відповідність стандартам EN 149 та EN 14683 (тест на стійкість до бризок));
  • респіратор FFP2 (виробник ТОВ «ТЕХНІЧНІ ФІЛЬТРУЮЧІ МАТЕРІАЛИ») — модель TFM U P2 (відповідність стандартам EN 149 та EN 14683 (тест на стійкість до бризок));
  • маска медична для медичного працівника (виробник ТОВ «МЕДІКАЛ СТРІМ») — відповідність стандарту EN 14683:2014 (type IIR);
  • маска медична для медичного працівника (виробник ТОВ «МЕД ПРОМ») — відповідність стандарту EN 14683:2014 (type IIR);
  • маска медична для немедичного працівника (виробник ТОВ «МЕД ПРОМ») — відповідність стандарту EN 14683:2014 (type II);
  • маска медична для медичного працівника (виробник ТОВ «Головна Мануфактура») — відповідність стандарту EN 14683:2014 (type IIR);
  • маска медична для немедичного працівника (виробник ТОВ «Головна Мануфактура») — відповідність стандарту EN 14683:2014 (type II);
  • комбінезон (виробник ТОВ «ГРУПА ВЕНЕТО») — відповідність стандартам EN 13034, EN 14126, EN 11092 (стійкість водяної пари тканини) відповідає параметру ЄС m2Pa/W <30, але ВООЗ рекомендує m2Pa/W <6.
За матеріалами facebook.com/WHOUkraine

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті