ЕМА одобрило расширение производств вакцин от «BioNTech»/«Pfizer» и «Moderna»

Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 23 апреля принял две важные рекомендации, которые позволят увеличить производственные мощности и поставки вакцин против COVID-19 в ЕС.

Расширение производства вакцины против COVID-19 Comirnaty

EMA одобрило увеличение серии и соответствующее расширение производственного процесса на заводе «Pfizer» по производству вакцин в Пуурсе, Бельгия. Ожидается, что данная рекомендация CHMP окажет значительное влияние на поставки вакцины против COVID-19, разработанной «BioNTech» и «Pfizer», в Европейский союз. Решение EMA подтверждает, что предприятие в Пуурсе способно постоянно производить высококачественные вакцины, и позволяет «Pfizer»/«BioNTech» расширить производственный процесс.

Новая линия по расфасовке вакцины от COVID-19 «Moderna»

CHMP также рекомендовал утвердить новую линию розлива на производстве готовой продукции компании «Moderna» для ЕС в г. Рови, Испания. Новая линия позволит увеличить возможности по расфасовке в целях соответствия расширенным возможностям производства активного ингредиента на заводе «Lonza» в г. Фисп (Швейцария), одобренным СНМР в марте.

Описанные изменения будут включены в общедоступную информацию об этих вакцинах на веб-сайте EMA. Агентство поддерживает постоянный диалог со всеми владельцами регистрационных удостоверений на вакцины против COVID-19, способствуя расширению их производственных мощностей для поставок вакцин в ЕС.

По материалам ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!