Реімбурсація: аналіз реєстру ГрОВЦ

Наказом МОЗ України від 02.07.2021 р. № 1328 затверджено черговий Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби (далі — чинний Реєстр) станом на 1 липня 2021 р. Із затвердженням оновленого Реєстру попередня його редакція, затверджена наказом МОЗ України від 06.01.2021 р. № 7, втратила чинність. У даній публікації ми проаналізували зміни граничних оптово-відпускних цін (ГрОВЦ) у чинному Реєстрі порівняно з попередньою редакцією. Під час підготовки матеріалу використано дані з офіційного сайту Національної служби здоров’я України (НСЗУ).

Порівняно із попередньою редакцією, в оновленому Реєстрі ГрОВЦ фіксується зниження ГрОВЦ для переважної більшості міжнародних непатентованих найменувань (МНН) лікарських засобів. При цьому для препаратів атенололу, ніфедипіну та дигоксину ГрОВЦ, навпаки, зросла (таблиця). А для препаратів ніфедипіну підвищення ГрОВЦ досить суттєве (+33%). Значне зниження ГрОВЦ пов’язане зі зміною значення встановленої добової дози* (defined daily dose — DDD) порівняно з попередньою редакцією реєстру.

Таблиця. Порівняльна таблиця граничних оптово-відпускних цін (ГрОВЦ) на лікарські засоби в чинній та попередній редакціях Реєстру

№ з/п	Міжнародне непатентоване найменування	Код АТХ	Лікарська форма	Рекомендоване значення DDD WHO	ГрОВЦ DDD, грн (чинна редакція, наказ МОЗ від 02.07.2021 р. № 1328)	ГрОВЦ DDD, грн (попередня редакція, наказ МОЗ від 06.01.2021 р. № 7)	Підвищення/зниження ГрОВЦ, %
Первинна, вторинна профілактика та лікування серцево-судинних захворювань
1	Аміодарон (Amiodarone)	C01BD01	Таблетки	200 mg	2,7494	2,9529	–7
2	Амлодипін (Amlodipine)	C08CA01	Таблетки	5 mg	0,6922	0,7434	–7
3	Атенолол (Atenolol)	C07AB03	Таблетки	75 mg	1,6265	1,5911	2
4	Верапаміл (Verapamil)	C08DA01	Таблетки	240 mg	4,4016	4,6954	–6
5	Гідрохлоротіазид (Hydrochlorothiazide)	C03AA03	Таблетки	25 mg	1,9959	2,081	–4
6	Спіронолактон (Spironolactone)	C03DA01	Таблетки	75 mg	4,4735	4,8045	–7
7	Фуросемід (Furosemide)	C03CA01	Таблетки	40 mg	1,0478	1,1029	–5
8	Варфарин (Warfarin)	B01AA03	Таблетки	7,5 mg	2,5472	2,7172	–6
9	Ніфедипін (Nifedipine)	C08CA05	Таблетки	30 mg	3,0826	2,3263	33
10	Ацетилсаліцилова кислота (Acetylsalicylic acid)	N02BA01	Таблетки	300* mg	2,8929	30,1707	–90
11	Дигоксин (Digoxin)	C01AA05	Таблетки	0,25 mg	1,5882	1,4095	13
12	Еналаприл (Enalapril)	C09AA02	Таблетки	10 mg	1,2065	1,2958	–7
13	Ізосорбіду динітрат (Isosorbide dinitrate)	C01DA08	Таблетки	60 mg	3,2379	3,4774	–7
14	Карведилол (Carvedilol)	C07AG02	Таблетки	37,5 mg	5,6837	5,9277	–4
15	Клопідогрель (Clopidogrel)	B01AC04	Таблетки	75 mg	3,0276	3,2134	–6
16	Лозартан (Losartan)	C09CA01	Таблетки	50 mg	1,438	1,4883	–3
17	Метопролол (Metoprolol)	C07AB02	Таблетки	150 mg	3,4861	3,6081	–3
18	Нітрогліцерин (Glyceryl trinitrate)	C01DA02	Таблетки сублінгвальні	2,5 mg	8,291	8,6297	–4
18	Нітрогліцерин (Glyceryl trinitrate)	C01DA02	Таблетки	5 mg	1,4536	1,5212	–4
19	Симвастатин (Simvastatin)	C10AA01	Таблетки	30 mg	3,5749	3,8136	–6
20	Бісопролол (Bisoprolol)	C07AB07	Таблетки	10 mg	1,7306	1,8461	–6
Цукровий діабет ІІ типу
21	Метформін (Metformin)	A10BA02	Таблетки	2000 mg	3,1699	3,4045	–7
22	Гліклазид (Gliclazide)	A10BB09	Таблетки	60 mg	2,675	2,9459	–9
23	Глібенкламід (Glibenclamide)	A10BB01	Таблетки	10 mg	0,9156**	0,9156	0
Бронхіальна астма
24	Беклометазон (Beclometasone)	R03BA01	Аерозоль для інгаляцій	800 mcg	10,0323	11,0934	–10
25	Будесонід (Budesonide)	R03BA02	Порошок для інгаляцій	800 mcg	10,2085	10,9638	–7
25	Будесонід (Budesonide)	R03BA02	Суспензія для розпилення	1,5 mg	48,6962	51,9472	–6
26	Сальбутамол (Salbutamol)	R03AC02	Аерозоль для інгаляцій	800 mcg	2,3216	2,4457	–5
26	Сальбутамол (Salbutamol)	R03AC02	Розчин для інгаляцій	10 mg	9,2677	9,8107	–6

Зниження ГрОВЦ може вплинути на зміну кількості торгових назв препаратів у Реєстрі препаратів, вартість яких підлягає відшкодуванню. Порівняльний аналіз оптово-відпускних цін (ОВЦ) на препарати в чинному реєстрі відшкодування, затвердженому наказом МОЗ України від 15.02.2021 р. № 251, із ГрОВЦ в оприлюдненому Реєстрі показав, що для 30 із 297 торгових назв препаратів ОВЦ вища граничної. Однак цей показник не перевищує 10%. Тобто для потрапляння в черговий Реєстр відшкодування виробникам таких лікарських засобів необхідно буде знизити ОВЦ.

Значний вплив на формування ГрОВЦ чинить курс гривні по відношенню до іноземних валют. У період з дати формування попереднього реєстру (4.01.2021 р.) до чинного (1.07.2021 р.) гривня зміцнила свої позиції. Так, станом на 4 січня офіційний курс гривні по відношенню до долара США становив 28,27 грн за 1 дол., у той час як на 1 липня — 27,23 грн. Тобто за період між формуваннями реєстру курс знизився на 4% (рисунок).

Рисунок

Динаміка офіційного курсу гривні по відношенню до долара США за період з 1 січня 2021 до 9 липня 2021 р. за даними Національного банку України

ВЕКТОРИ РОЗВИТКУ ПРОГРАМИ

Як вже повідомлялося, цього року програму реімбурсації розширено трьома МНН (варфарин, ніфедипін та ацетилсаліцилова кислота).

Також планується розширення програми реімбурсації препаратами для лікування в амбулаторних умовах розладів психіки та поведінки, епілепсії (10 МНН), а також перехід адміністрування реімбурсації інсулінів до НСЗУ. Відповідно до постанови КМУ від 15.02.2021 р. № 133 з 1 жовтня до 31 грудня 2021 р. НСЗУ укладатиме договори про реімбурсацію цих лікарських засобів.

Денис Кірсанов

*Для даної позиції використовується максимальне дозування 1 таблетки, зареєстрованої в Україні (згідно з даними Державного реєстру лікарських засобів на дату публікації Реєстру граничних оптово-відпускних цін) відповідно до рекомендацій ВООЗ щодо визначення добової дози лікарського засобу для АТХ-коду B01AC06.

**Вказана ГрОВЦ, зазначена в реєстрі оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 4 січня 2021 р., оскільки станом на 1 липня 2021 р. відсутні дані про ціни на препарати за МНН глібенкламід (Glibenclamide), зареєстровані в Республіці Польща, Словацькій Республіці, Чеській Республіці, Латвійській Республіці та Угорщині (референтних країнах).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!