МОЗ України на виконання частини одинадцятої ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби» розпочинає публікацію звітів про доклінічні дослідження та клінічні випробування лікарських засобів, складених відповідно до Додатків 29, 30 до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 06.08.2005 р. № 426.
Нагадаємо, що відповідний закон України, який зобов’язав МОЗ оприлюднювати результати доклінічних досліджень та клінічних випробувань лікарських засобів прийнято ще у 2018 р. Тоді парламентарі зазначали, що відкриття доступу до такої інформації дасть можливість усім зацікавленим громадянам, їх об’єднанням, фахівцям приймати рішення стосовно вибору для призначення та медичного застосування лікарських засобів на підставі об’єктивних даних про рівень доведення їх безпеки та ефективності.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим