В Японии из-за контаминации отозваны серии вакцины Moderna

Компании Moderna Inc. и Takeda Pharmaceutical Co. Ltd заявили 1 сентября об отзыве в Японии трех партий вакцины против COVID-19 от Moderna после того, как в ходе расследования были выявлены контаминанты из нержавеющей стали в некоторых флаконах. Takeda распространяет вакцину Moderna в Японии. Ранее на прошлой неделе использование трех партий вакцины Moderna, включающих 1,63 млн доз, было приостановлено после того, как в 39 флаконах были выявлены посторонние вещества.

Как заявило Министерство здравоохранения, нет оснований считать, что частицы нержавеющей стали представляют какой-либо дополнительный риск для здоровья. Наиболее вероятная причина контаминации связана с трением между металлическими частями оборудования, закрывающего пробки на флаконах, говорится в совместном заявлении Moderna и Takeda, сделанном после расследования на заводе Rovi в Испании.

«Нержавеющая сталь обычно используется в сердечных клапанах, эндопротезах суставов, металлических швах и скобах. Поэтому не ожидается, что инъекция частиц, идентифицированных в этих партиях в Японии, приведет к повышенному медицинскому риску», — отмечено в заявлении. Указано также, что производственной проблемой были затронуты только три отозванные серии. Компания Rovi полностью проинспектировала свое производственное предприятие и внедрила новые процедуры, чтобы избежать подобных проблем в будущем.

Проблема загрязнения привлекла больше внимания после того, как министерство здравоохранения заявило 28 августа о смерти двух мужчин в возрасте 38 и 30 лет в течение нескольких дней после получения второй дозы Moderna. Каждый получил препарат из одной из отозванных серий. Причины смерти в обоих случаях до сих пор выясняются. Takeda заявила об отсутствии доказательств того, что летальные исходы были вызваны вакциной.

Япония также подтвердила 1 сентября информацию о первых случаях заражения новым «мю»-вариантом коронавируса у двух человек, прибывших из Объединенных Арабских Эмиратов и Великобритании. Сообщают также о повышении распространенности в стране «дельта»-варианта, в особенности среди лиц в возрасте 19 лет. В связи с этим школы обязали принять соответствующие меры для предотвращения распространения инфекции.

По материалам www.japantimes.co.jp

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!