Оприлюднено Проєкт секторального плану державного ринкового нагляду на 2022 р.

29 жовтня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила Проєкт секторального плану державного ринкового нагляду на 2022 р. Зазначається, що під час його розробки було враховано:

• належність видів продукції до підвищеного ступеня ризику;
• результати моніторингу причин і кількості випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок споживання (використання) продукції;
• аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних систем повідомлень про продукцію, що становить серйозний ризик;
• звернення, що надійшли від споживачів (користувачів), органів виконавчої влади, правоохоронних органів та результати роботи територіальних органів Держлікслужби зі здійснення державного ринкового нагляду за 2021 р.;
• епідеміологічну ситуацію, яка склалася з поширенням коронавірусної хвороби (COVID-19).

До переліку видів продукції, що належить до підвищеного ступеня ризику, входять:

• медичні вироби — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема, діти залежно від вікових категорій, вагітні, особи похилого віку, люди з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може застосовуватися; використання у продукції хімічних і біологічних речовин, що можуть негативно впливати на стан здоров’я людини або становлять серйозний ризик;
• медичні вироби для діагностики in vitro — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема, діти залежно від вікових категорій, вагітні, особи похилого віку, люди з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може використовуватися;
• косметична продукція — призначення продукції для певної категорії споживачів (користувачів) (зокрема, діти залежно від вікових категорій, вагітні, особи похилого віку, люди з обмеженими фізичними можливостями), якими така продукція може застосовуватися, використання у продукції хімічних і біологічних речовин, що можуть негативно впливати на стан здоров’я людини або становлять серйозний ризик.

До Проєкту секторального плану всього увійшло 112 позицій медичних виробів, 17 позицій медичних виробів для діагностики in vitro. Також план містить косметичну продукцію, а саме для порожнини рота та обличчя.

Пропозиції та зауваження щодо проєкту секторального плану слід надсилати за адресою: проспект Перемоги, 120A, м. Київ, 03115, Відділ державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів, тел.: (044) 422-55-15.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!