ЛИСТ від 09.11.2021 р. № 9448-001.1/002.0/17-21

10 Листопада 2021 4:03 Поділитися

ЛИСТ
від 09.11.2021 р. № 9448-001.1/002.0/17-21

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій Е82467, Е85194, Е90860 лікарського засобу ОЗУРДЕКС, імплантат для інтравітреального введення, 700 мкг, по 1 аплікатору, що містить імплантат, разом з пакетом-поглиначем вологи, у пакет із фольги; по 1 пакету із фольги в картонній коробці, виробництва Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія, за показниками МКЯ та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ Украї­ни від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ОЗУРДЕКС, імплантат для інтравітреального введення, 700 мкг, по 1 аплікатору, що містить імплантат, разом з пакетом-поглиначем вологи, у пакет із фольги; по 1 пакету із фольги в картонній коробці, виробництва Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія (реєстраційне посвідчення UA/12292/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 02.10.2018 № 8553-1.1.1/4.0/17-18 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ОЗУРДЕКС, імплантат для інтравітреального введення, 700 мкг, по 1 аплікатору, що містить імплантат, разом з пакетом-поглиначем вологи, у пакет із фольги; по 1 пакету із фольги в картонній коробці, виробництва Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті