За тиждень Держлікслужбою анульовано 5 ліцензій

20 Червня 2022 5:34 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) звітує про результати діяльності за період з 13 до 17 червня 2022 р. За вказаний період:

  • видано 564 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
  • опрацьовано 5 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів;
  • видано 16 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Також розглянуто 16 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких:

  • видано 10 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
  • анульовано 1 ліцензію;
  • 5 заяв залишено без розгляду.

Окрім того, 15 червня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами засідання прийнято рішення:

  • внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною та доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіатом, 4 суб’єктам господарювання;
  • внести зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з припиненням діяльності з виробництва лікарських засобів за певним місцем провадження 2 суб’єктами господарювання;
  • залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) 1 суб’єкта господарювання.

Напередодні, 14 червня, також відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого:

  • видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 3 суб’єктам господарювання;
  • розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 27 суб’єктам господарювання;
  • тимчасово зупинено ліцензії — 7 суб’єктів господарювання;
  • анульовано ліцензії — 4 суб’єктів господарювання;
  • частково анульовано ліцензії — 26 суб’єктів господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті