За тиждень Держлікслужбою анульовано 5 ліцензій

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) звітує про результати діяльності за період з 13 до 17 червня 2022 р. За вказаний період:

• видано 564 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 5 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів;
• видано 16 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Також розглянуто 16 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких:

• видано 10 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
• анульовано 1 ліцензію;
• 5 заяв залишено без розгляду.

Окрім того, 15 червня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами засідання прийнято рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною та доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіатом, 4 суб’єктам господарювання;
• внести зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з припиненням діяльності з виробництва лікарських засобів за певним місцем провадження 2 суб’єктами господарювання;
• залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) 1 суб’єкта господарювання.

Напередодні, 14 червня, також відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 3 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 27 суб’єктам господарювання;
• тимчасово зупинено ліцензії — 7 суб’єктів господарювання;
• анульовано ліцензії — 4 суб’єктів господарювання;
• частково анульовано ліцензії — 26 суб’єктів господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!