Спроба №2: як аптеці підготуватися до відпуску е-рецептів на антибіотики?

З квітня 2022 р. Міністерство охорони здоров’я України планувало впровадити нову цифрову послугу у сфері охорони здоров’я — електронний рецепт на антибіотики, поступово розширивши її на інші групи препаратів. Однак через повномасштабне російське вторгнення та введення воєнного стану в Україні впровадження е-рецепта на антибіотики довелося відтермінувати. У липні МОЗ України проанонсувало, що вже в серпні пацієнти отримуватимуть електронні рецепти для придбання антибіотиків за власні кошти. 13 липня з цього приводу відбулася онлайн-зустріч за участю фахівців МОЗ України та ДП «Електронне здоров’я» з представниками аптечних закладів. Учасникам заходу було презентовано особливості перехідного періоду та розглянуто практичні аспекти застосування е-рецепта на антибіотики, а також надано відповіді на поставлені в ході зустрічі питання.

«Електронний рецепт на антибіотики допоможе попередити самолікування та безконтрольне застосування лікарських засобів. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, антибіотикорезистентність визнана однією із загроз для людства. Якщо говорити про статистичні дані, то на сьогодні близько 50% українців купують та застосовують антибіотики без призначення лікаря, що, відповідно, впливає на показники здоров’я, а безконтрольне використання цих препаратів не завжди призводить до одужання і може формувати стійкість організму до них», — підкреслила заступник міністра охорони здоров’я з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марія Карчевич.

З метою запобігання окресленим негативним явищам команда МОЗ України повернулася до питання запровадження е-рецептів на антибіотики. Разом з тим, зважаючи на війну в Україні та за результатами проведених консультацій з професійною спільнотою, було прийнято рішення, що впровадження такого проєкту має передбачати перехідний етап Це дозволить медичним фахівцям та аптечним закладам належним чином технічно підготуватися до нововведення.

Певні винятки планується встановити в територіальних громадах, що розташовані в районі активних бойових дій та тих, що тимчасово знаходяться під окупацією. Перелік таких територіальних громад затверджено наказом Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій України від 25.04.2022 р. № 75. На вказаних територіях дозволяється відпуск антибіотиків без рецепта лікаря.

Виписування рецепта

За словами М. Карчевич, пацієнт зможе отримати рецепт у будь-якого лікаря незалежно від наявності у нього декларації із сімейним лікарем. За наявності технічної можливості лікар виписує пацієнту е-рецепт та обов’язково роздруковує і надає інформаційну довідку до нього (із номером е-рецепта, кодом підтвердження та інформацією про виписаний препарат, передбаченою рецептурними бланками форми № 1), яку завіряє особистим підписом та печаткою лікаря.

Технічна можливість виписати е-рецепт включає підключення закладу до електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ), оприлюднення на веб-сайті ЕСОЗ інформації про відповідне розширення функціональних можливостей медичної інформаційної системи (МІС), встановленої у медичному закладі, відсутність технічних збоїв (наприклад електроживлення).

Аби мати можливість отримати е-рецепт, пацієнту слід бути зареєстрованим в ЕСОЗ. Така реєстрація може відбуватися одночасно з укладанням пацієнтом декларації з сімейним лікарем або під час прийому у будь-якого іншого лікаря. На сьогодні в ЕСОЗ зареєстровані майже 35 млн пацієнтів.

За відсутності технічної можливості лікар виписує пацієнту паперовий рецепт. Виписування таких рецептів можливе лише за визначених законодавством умовах, а саме:

• якщо це рецепт на екстемпоральні ліки або такі, що відпускаються на пільгових умовах (з використанням коштів місцевих бюджетів);
• якщо медичний заклад не підключений до ЕСОЗ;
• у разі масової технічної аварії на стороні центральної бази даних (ЦБД) ЕСОЗ, яка триває понад 24 год та унеможливлює виписування електронних рецептів;
• у разі зупинення в умовах воєнного стану доступу користувачів до ЦБД ЕСОЗ;
• у разі виникнення технічних проблем у медичному закладі (відсутність електроживлення).

«Це вичерпний перелік умов, за яких виписується паперовий рецепт. У інших випадках за наявності технічної готовності закладу пацієнту виписується електронний рецепт», — підкреслила М. Карчевич.

Паперові рецепти на антибіотики виписуються на рецептурних бланках ф-1 відповідно до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360.

Погашення е-рецепта

Аптечні заклади, які мають відповідну технічну можливість, відпускатимуть антибіотики шляхом погашення е-рецепта та внесення відповідних даних до ЕСОЗ.

Процес відпуску антибіотиків за е-рецептом відбуватиметься наступним чином.

Пацієнт на прийомі у лікаря отримує інформаційну довідку, завірену особистим підписом та печаткою лікаря, яка міститиме номер виписаного е-рецепта, код підтвердження та інформацію про виписаний препарат за міжнародною непатентованою назвою (МНН).

Фармацевт може просканувати штрих-код довідки сканером або ввести 16-значний код до МІС вручну.

В інтерфейсі з’явиться перелік торгових назв, включених до Державного реєстру лікарських засобів України, які відповідають вказаній в рецепті МНН. На цьому етапі, якщо аптечна облікова система інтегрована з МІС, фармацевт зможе побачити всі лікарські засоби, що наявні в аптеці та відповідають призначенню лікаря.

Пацієнт обирає серед запропонованих варіантів торгову назву препарату та придбаває за власні кошти виписаний лікарем антибіотик.

Уповноважена особа аптечного закладу має внести медичний запис до ЕСОЗ про погашення рецепта на лікарський засіб без підписання кваліфікованим електрон­ним підписом (КЕП).

Термін дії е-рецепта на антибіотики та інформаційної довідки становитимуть 30 днів.

Функціонал е-рецепта також дозволятиме зробити частковий відпуск ліків. У такому разі фармацевт проставлятиме на інформаційній довідці штамп «Відпущено» та робитиме відмітку про кількість відпущеного препарату. Такий механізм діятиме в рамках перехідного періоду. Після повноцінного впровадження е-рецепта не буде необхідності ставити відповідні позначки в довідці. Інформаційна довідка повертатиметься пацієнту, її зберігання в аптеці не передбачено.

Якщо пацієнт звертається до аптеки з паперовим рецептом на антибіотик, аптечний заклад здійснює його відпуск відповідно до порядку, затвердженого наказом МОЗ України № 360.

Якщо аптека, до якої пацієнт звернувся з е-рецептом, не має технічної можливості погашення рецептурного препарату в ЕСОЗ, працівник аптеки може відпустити його шляхом використання інформаційної довідки, яку видав лікар пацієнту разом з е-рецептом. Інформаційна довідка має бути завірена особистим підписом і печаткою лікаря, який сформував призначення.

Інформаційна довідка нормативно буде прирівняна до офіційного документа для відпуску препарату на час перехідного періоду. «Попередньо ми плануємо, що тривалість перехідного періоду буде визначено до кінця цього року. З 1 січня 2023 р. планується повноцінне запровадження електронного рецепта на антибіотики з урахуванням ситуації в країні. Тобто ми будемо зважати на ситуацію, готовність аптечних та медичних закладів. Тоді ж буде ухвалюватися рішення про повноцінний запуск електронного рецепта на антибіотики», — поінформувала М. Карчевич. Разом з тим протягом перехідного періоду усі заклади охорони здоров’я мають підготуватися та забезпечити технічну можливість виписування та відпуску антибактеріальних препаратів за е-рецептом.

Як аптеці підготуватися до відпуску е-рецепта?

Поняття електронного рецепта в Україні — не нове. «Класичний електронний рецепт з’явився у 2019 р. у рамках програми «Доступні ліки». Згодом він поширився на препарати інсуліну та ліки для пацієнтів з розладами психіки і епілепсією», — нагадала Ірина Ліштаба, проєктний менеджер проєкту «Електронний рецепт» ДП «Електронне здоров’я», додавши, що в цьому році стартує наймасштабніший процес переходу на електрон­ний рецепт, починаючи з групи антибіотиків.

Під час відпуску препарату за електронним рецептом фармацевтичному працівнику необхідно буде звертати увагу на наявність в нижній частині інформаційної довідки підпису та печатки лікаря. У разі наявності в аптечному закладі сканера фармацевт може відсканувати штрих-код на пам’ятці і побачити на екрані комп’ютера всю необхідну інформацію щодо виписаного рецепта.

Призначати ліки за електронним рецептом зможуть лікарі амбулаторного та стаціонарного рівнів допомоги. «Це означає, що якщо пацієнт за результатами перебування у стаціонарі виписується і потребує лікарських засобів для подальшого лікування вдома або перебуває в стаціонарі і потребує ліків, не включених до гарантованого пакету медичних послуг, лікар повинен виписати йому електронний рецепт на антибактеріальний лікарський засіб, щоб пацієнт зміг придбати його в аптечному закладі», — роз’яснила І. Ліштаба, додавши, що відповідний функціонал виписування е-рецепта буде у всіх лікарів, зареєстрованих в ЕСОЗ.

З виписаним е-рецептом пацієнт може звернутися до будь-якої аптеки України. Аптечні заклади, які підключені до ЕСОЗ, будуть фіксувати факт відпуску е-рецепта в цій системі. Аптеки, які знаходяться на етапі підключення до ЕСОЗ, повинні будуть відпускати рецептурний препарат згідно з наказом МОЗ України № 360.

Аптечні заклади, які вперше розпочнуть відпускати ліки за е-рецептами, мають переконатися в наявності у них рекомендованого технічного забезпечення:

• для робочого місця працівника аптеки: наявність комп’ютера (+мишки, клавіатури)/ноут­бука;
• кожен комп’ютер, на якому персонал працюватиме з системою, має бути підключений до мережі Інтернет за допомогою кабелю або Wi-Fi;
• програмне забезпечення на персональному комп’ютері.

За словами І. Ліштаби, для відпуску ліків за е-рецептами поза програмою відшкодування вартості лікарських засобів укладення договору про реімбурсацію з Національною службою здоров’я України не потрібне. Натомість аптечний заклад має обрати МІС та бути зареєстрованим в ЕСОЗ. Обрати оптимальну МІС, попередньо ознайомившись з її функціональними можливостями, можна за посиланням ehealth.gov.ua/pidklyucheni-do-ehealth-mis .

Для того, щоб працювати з електронними рецептами, фармацевтичний працівник повинен мати такі базові вміння, як пошук е-рецептів за їх номером, погашення е-рецепта (фіксування факту відпуску в ЕСОЗ без необхідності накладання КЕП). За словами І. Ліштаби, цей процес спрощено порівняно з процедурою відпуску е-рецептів в рамках програми реімбурсації. «Якщо ваш заклад бажає працювати паралельно з програмами реімбурсації та підключатися до них, працівникам закладу потрібно буде отримати КЕП, щоб фіксувати факт відпуску таких ліків у системі», — поінформувала вона.

Процеси, які займають у фармацевтів більше часу, опосередковано пов’язані з е-рецептом та власне фактом відпуску, — це комунікація з пацієнтом, пошук необхідного препарату, проведення касових операцій.

Ключові моменти для аптеки в роботі з е-рецептами

Під час впровадження е-рецепта додаткова звітність для аптеки не передбачена. Антибактеріальні ліки, на які запроваджується е-рецепт, відповідають коду J01 Анатомо-терапевтично-хімічної (АТХ) класифікації. Усі рецептурні ліки, які належать до цього коду АТХ, мають виписуватися за е-рецептом із зазначенням МНН відповідного препарату.

Антибіотики, що придбаваються за рахунок бюджетних коштів, надалі виписуватимуться на паперових рецептах до впровадження е-рецепта для ліків, що закуповуються за такі кошти (за винятком програми реімбурсації).

Рецепт виписуватиметься на 1 лікарський засіб, у тому числі комбінований. Погасити рецепт можна буде частково протягом строку дії рецепта — 30 днів.

При погашенні рецепта система здійснюватиме більшість автоматичних перевірок на правильність його заповнення, що дозволить фармацевтам спростити їх роботу з такими рецептами.

За словами І. Ліштаби, структура рецепта — проста. Частина інформації в ньому — про заклад, фармацевта, часові позначки — заповнюється системою автоматично. Інформацію про лікарський засіб, кількість відпущеного препарату вносить фармацевт.

Перспектива функціонування е-рецепта

Як уже було зазначено, е-рецепт запроваджуватиметься поступово. Наступні етапи розширення функціоналу:

• призначення та відпуск наркотичних лікарських засобів;
• поширення е-рецепта на ліки, що закуповуються за бюджетні кошти;
• розширення можливостей для керівників аптечних закладів адмініструвати місцеві програми;
• можливість блокування виписаних рецептів в рамках фармацевтичної опіки;
• розблокування рецепта, заблокованого фармацевтом, з боку лікаря.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!