56 термінових повідомлень щодо виявлення фальсифікованих ліків опрацювала Держлікслужба протягом минулого тижня

17 Жовтня 2022 3:30 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує, що з метою безперебійного забезпечення громадян України ліками на час оголошення воєнного стану за період з 10 до 14 жовтня 2022 р.:

  • видано 1390 висновків про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
  • опрацьовано 56 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості ліків.

Окрім того, протягом звітного періоду Держлікслужбою було отримано 6 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 12 дозволів на їх ввезення. Також розглянуто 12 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, відповідно до яких видано 5 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності і 7 заяв залишено без розгляду.

Також Держлікслужба повідомляє про те, що 13 жовтня 2022 р. відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого прийнято рішення:

  • внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб, 6 суб’єктів господарювання;
  • частково анулювати ліцензію на провадження господарської діяльності з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та внести зміни в додаток 1 суб’єкта господарювання;
  • внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва ліків (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності 1 суб’єкта господарювання;
  • частково анулювати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва ліків 1 суб’єкта господарювання;
  • видати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва ліків (промислового) 1 суб’єкту господарювання.

Ще одне чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) відбулося 11 жовтня. За його підсумками:

  • видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі ліками 3 суб’єктам господарювання;
  • розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками 44 суб’єктів господарювання;
  • тимчасово зупинено дію ліцензій 2 суб’єктів господарювання;
  • відновлено дію ліцензій 3 суб’єктів господарювання;
  • анульовано ліцензії 2 суб’єктів господарювання;
  • частково анульовано ліцензії 9 суб’єктів господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті