Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує, що з метою безперебійного забезпечення громадян України ліками на час оголошення воєнного стану за період з 10 до 14 жовтня 2022 р.:
- 1390 висновків про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
- опрацьовано 56 термінових повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості ліків.
Окрім того, протягом звітного періоду Держлікслужбою було отримано 6 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 12 дозволів на їх ввезення. Також 12 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, відповідно до яких видано 5 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності і 7 заяв залишено без розгляду.
Також Держлікслужба повідомляє про те, що 13 жовтня 2022 р. відбулося робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого прийнято рішення:
- внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб, 6 суб’єктів господарювання;
- частково анулювати ліцензію на провадження господарської діяльності з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та внести зміни в додаток 1 суб’єкта господарювання;
- внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва ліків (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності 1 суб’єкта господарювання;
- частково анулювати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва ліків 1 суб’єкта господарювання;
- видати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва ліків (промислового) 1 суб’єкту господарювання.
Ще одне робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) відбулося 11 жовтня. За його підсумками:
- видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі ліками 3 суб’єктам господарювання;
- розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками 44 суб’єктів господарювання;
- тимчасово зупинено дію ліцензій 2 суб’єктів господарювання;
- відновлено дію ліцензій 3 суб’єктів господарювання;
- анульовано ліцензії 2 суб’єктів господарювання;
- частково анульовано ліцензії 9 суб’єктів господарювання.
За матеріалами dls.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим