Чи такий страшний чорт, як його малюють? Історія одного гідазепаму

Наприкінці листопада 2022 р. МОЗ України винесено на громадське обговорення проєкт змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Проєктом документа пропонується включити діючу речовину «гідазепам» до списку 2 Таблиці ІІІ «Психотропні речовини, обіг яких обмежено і стосовно яких допускаються виключення деяких заходів контролю». У разі прийняття відповідних змін лікарі будуть вимушені виписувати, а аптеки — відпускати гідазепам за рецептом форми № 3. Наразі цей препарат відпускається за звичайним рецептом форми № 1. Але на період воєнного стану аптечним закладам дозволено відпускати рецептурні ліки, у тому числі гідазепам, без рецептів. При цьому працівник аптечного закладу під час відпуску таких лікарських засобів має надати пацієнту роз’яснення щодо необхідності їх застосування згідно з інструкцією. Ініціатива викликала шквал обговорення серед професійної спільноти та пацієнтів. Що відомо на цей час?

Попередньо 1 листопада 2022 р. на спільній нараді Міністерства охорони здоров’я України та командування Медичних сил Збройних сил України було вирішено внести діючу речовину «гідазепам» до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з метою попередження випадків зловживання та немедичного застосування лікарського засобу військовослужбовцями.

Проєкт змін спричинив чимало дискусій серед лікарів та пацієнтів щодо доцільності внесення гідазепаму до психотропних речовин. Ось декілька коментарів наших читачів з приводу ініціативи МОЗ України:

«У кожного сімейного лікаря є немало пацієнтів, які звертаються за випискою гідазепаму, тим більше у воєнний час. Тривожність, дратівливість, безсон­ня — саме ці симптоми часто супроводжують соматичну патологію. Призначаємо й інші препарати, але гідазепам добре працює, гарно переноситься, без побічної дії. Тим більше, що у нашому місті аптеки не відпускають ліки на бланках ф-3. Найближча аптека — за 30 км у Нових Санжарах. Прохаю залишити без змін виписку гідазепаму на рец. Ф1. Дослухайтеся, будь ласка, до лікарів первинки!».

«Війна в Україні триває вже дев’ятий місяць. І, на жаль, зведення з фронту і новини про загибель тисяч людей з нами ще надовго. У багатьох з тих, хто пережив бойові дії, виникають посттравматичні стресові розлади (ПТСР). З цією проблемою стикаються і військові, і цивільні. Гідазепам як представник групи бензодіазепінових анксіолітиків застосовується для лікування хворих з ПТСР… Невже автори проєкту дійсно вважають, що це на часі саме зараз? І головне, чи цікавилися автори кількістю аптечних закладів, що мають ліцензію на реалізацію наркотичних лікарських засобів у регіонах?».

«Як бути літнім людям, тим, хто на реабілітації після інсульту? Лікарі на це розводять руками та не відповідають, чим його тепер будуть заміняти. Через війну складно буває взагалі отримати медичну допомогу, добратися до лікарні, а тепер ще й діє­ві ліки щезають з полиць. Гідазепам купу років не викликав жодних питань, а зараз, коли йде війна та на нього зріс попит, бо вся країна палає від стресів, він різко став таким небезпечним? Дуже прошу відстрочити розгляд цього питання на більш сприятливі часи чи вжити локальних заходів, не торкаючись простих громадян!».

Коментарі тих, хто проти даної ініціативи, переважають над прибічниками пропозиції профільного міністерства.

Бути психотропом чи не бути?

30 грудня 2022 р. на сайті МОЗ України оприлюднено звіт про громадське обговорення проєкту постанови КМУ. Під час громадського обговорення надійшли пропозиції та зауваження від громадських організацій, установ, юридичних та фізичних осіб, представників професійної спільноти, а саме: Об’єднання організацій робото­давців медичної та мікробіологічної промисловості України, Фармацевтичної асоціації Дніпропетровської області, КНП «Київська міська наркологічна клінічна лікарня «Соціотерапія», КНП «Клінічна лікарня «Психіатрія», НАМН України, Федерації роботодавців України, Всеукраїнської ради захисту прав та безпеки пацієнтів, Благодійної організації «Благодійний фонд «Добробут поколінь», Асоціації «Виробники ліків України», ГО «Все­українська аптечна палата», ГО «Український медичний клуб», ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата», ГС «Аптечна професійна асоціація України», ГО «Бюро законності та правопорядку», Військова частина А7395 Міністерства оборони України, Військова частина А0800 Міністерства оборони України, ТОВ «Оріс Фарм», ТОВ «Миколаїв-Фарм», ТОВ «Експрес-Мед», ТОВ «Астарта», ТОВ «Реціпе», ТОВ «Веста-20», ПП «Соломія-Сервіс», ТДВ «ІнтерХім», ТОВ «Шанс ЛТД», ТОВ «Хустфарм», ТОВ «Євразія», ТОВ «Новофарм», ТОВ «Аптека гормональних препаратів», ФОП «Прощина В.В.», лікарів, фармацевтів та громадян України.

На виконання доручення МОЗ України в середині грудня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) провела робочу зустріч із заінтересованими сторонами з опрацювання питання щодо доцільності включення речовини «гідазепам» до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

У зустрічі взяли участь представники МОЗ України, Міністерства внутрішніх справ України, Держлікслужби, командування Медичних сил Збройних сил України, Національної поліції України, ДП «Державний експертний центр МОЗ України», ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України», народний депутат України Юрій Заславський, голова Громадської ради при Держлікслужбі, представники Всеукраїнської ради захисту прав та безпеки пацієнтів, ГО «Український медичний клуб», ДУ «Інститут неврології, психіатрії та наркології НАМН України», ДСУ «Головне бюро судово-медичної експертизи МОЗ України», ГО «Благодійний фонд «Добробут поколінь», МФ «Відродження».

За результатами проведення робочої зустрічі узагальнено пропозиції та зауваження до проєкту постанови, надані в процесі громадського обговорення та безпосередньо під час зустрічі. Загальними зауваженнями та пропозиціями було зазначено недоцільність внесення речовини «гідазепам» до Переліку наркотичних засобів психотропних речовин і прекурсорів та зняття з розгляду проєкту постанови, особливо в умовах воєнного стану на території України.

За результатами громадського обговорення та на підставі протоколу робочої зустрічі МОЗ України прийнято рішення про подальше доопрацювання проєкту постанови КМУ «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психо­тропних речовин і прекурсорів».

Відтак, остаточне рішення поки не прийнято, слідкуємо за розвитком подій.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!