Наказ МОЗ України від 13.01.2023 р. № 78

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 13.01.2023 р. № 78

Про внесення змін до додатка 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 травня 2020 року № 1128 та реєстраційних посвідчень на лікарські засоби

Відповідно до частини двадцять першої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на виконання Рішення Окружного адміністративного суду міста Києва від 06 січня 2022 року у справі № 640/17308/20

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміну до додатка 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 травня 2020 року № 1128, замінивши в позиції 53 в розділі «Реєстраційна процедура» слова та цифри «Перереєстрація на 5 років.» словами «Перереєстрація на необмежений термін.».
2. Внести зміну до реєстраційного посвідчення на лікарський засіб згідно із Переліком перереєстрованих лікарських засобів, до реєстраційних посвідчень яких внесено зміни та встановлено необмежений термін їх дії, що додається, та встановити необмежений термін його дії.
3. Державному підприємству «Державний експертний центр МОЗ України» (Михайло Бабенко) забезпечити:

1) видачу вкладки до реєстраційного посвідчення на лікарський засіб згідно із Переліком;

2) внести відповідні зміни до Державного реєстру лікарських засобів України.

4. 4. Фармацевтичному управлінню (Іван Задворних) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.
   5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Олександра Комаріду.

Додаток

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про внесення

змін до додатка 2 до наказу

Міністерства охорони здоров’я

України від 13 травня 2020 року № 1128

та реєстраційних посвідчень на

лікарські засоби»

від 13 січня 2023 року № 78

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, до реєстраційних посвідчень яких внесено зміни та встановлено необмежений термін їх дії

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!