В Україні можуть запрацювати мобільні аптеки — альтернативний механізм роздрібної реалізації ліків у сільській та важкодоступній місцевості. Відповідна нормативно-правова база вже напрацьовується. Зміни торкнуться як Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), так і інших нормативно-правових актів. Для України мобільні аптеки — це новий підхід до забезпечення доступності ліків для населення. Водночас у ряді країн розроблено і впроваджено такі механізми забезпечення доступу до препаратів та фармацевтичної допомоги. Натомість у Молдові відмовилися від ідеї впровадження пересувних аптек, не давши шансу такому проєкту.Раніше створення мобільних аптек в Україні анонсував міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко. У Міністерстві є розуміння того, що в певних регіонах і населених пунктах доступ до аптек ускладнений у зв’язку з інфраструктурними проблемами, пов’язаними з ракетними обстрілами рф. Пізніше відповідну ініціативу озвучив директор ДП «Укрвакцина» МОЗ України Олександр Пономарьов, за словами якого підприємство також буде залучене до нового механізму забезпечення українців ліками у віддалених регіонах. Найближчим часом Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) планує провести обговорення цього питання із зацікавленими сторонами. Про результати цієї онлайн-зустрічі ми поінформуємо наших читачів додатково.
«Деякі країни розробили додаткові підходи для забезпечення доступу до лікарських засобів та фармацевтичної допомоги… У багатьох державах проблема недостатнього доступу до медичної допомоги у віддалених районах набула критичного значення», — йдеться у звіті ВООЗ «Нормативно-правове регулювання діяльності позалікарняних аптек у Європейському регіоні ВООЗ».
Зокрема, у звіті представлено короткий огляд функціонування інших аптечних структур, крім традиційних аптечних закладів.
У Німеччині аптеки можуть звернутися із заявкою на дозвіл організувати пункт збору рецептів, який не може розташовуватися на базі комерційної компанії або при кабінеті медичного працівника. У таких пунктах пацієнти можуть залишити рецепти в запечатаному контейнері і потім забрати свої ліки в аптеці або отримати їх кур’єрською доставкою.
В Іспанії функціонування фармпунктів (botiquines farmacéuticos — дослівно: «комплекти першої фармацевтичної допомоги») дозволене з 1944 р. Вони можуть бути відкриті при фабриках, шахтах або на виробництві, де зайнято понад 100 людей і де відстань до найближчої аптеки становить понад 5 км. Як правило, ці фармпункти працюють лише кілька годин на тиждень і орієнтовані на обслуговування місцевого населення.
Румунське законодавство дозволяє позалікарняним аптекам організовувати локальні торгові пункти (oficine locale de distribuție) у районах, що не охоплені фармацевтичним обслуговуванням (зазвичай йдеться про сільську місцевість), або на курортах узбережжя в літній сезон. Таку торгову точку може бути створено після отримання дозволу,
причому він анулюється, якщо в цій місцевості відкривається позалікарняна аптека.
У Словенії аптеки можуть формувати запаси лікарських засобів при кабінеті лікаря, якщо він знаходиться щонайменше за 10 км від найближчої аптеки чи аптечної філії. Управління цими товарними запасами здійснює аптека. Для такої форми організації діяльності необхідний дозвіл місцевого муніципалітету.
Трохи детальніше розглянемо досвід організації роботи пересувних аптек в окремих країнах.
Естонія
В Естонії структурним підрозділом аптеки є аптечний автобус (apteegibuss), який курсує за встановленим графіком руху. На такому автобусі має бути вказана назва аптеки зі словом «apteegibuss». Також на видному місці має бути зазначено розклад руху, місце та час надання послуг.
Автобус має бути фізично доступним для пацієнтів з порушеннями опорно-рухового апарату.
Фармацевтичні послуги можуть надаватися в аптечному автобусі тільки в адміністративній одиниці, яка не є містом або селищем, а місце надання послуг має знаходитися не менше ніж за 3 км від чинної аптеки або аптеки-філії. Якщо у місті чи селищі немає аптеки (аптеки-філії), аптечний автобус повинен надавати аптечні послуги там також.
Угорщина
В Угорщині структурним підрозділом аптеки виступає аптека-філія, яка може бути як стаціонарною, так і пересувною. Якщо аптека-філія функціонує як пересувний пункт, орган державного управління охорони здоров’я вказує у своєму дозволі коло населених пунктів, які можуть обслуговуватися і територіально є найближчими до головного офісу аптеки, яка претендує на функціонування пересувного пункту. При цьому чисельність населення, яке обслуговує пересувна аптека-філія, не може перевищувати 4500 осіб.
Казахстан
Правилами оптової та роздрібної реалізації лікарських засобів та медичних виробів, визначеними наказом МОЗ Республіки Казахстан від 17.09.2020 р. № КР ДСМ-104/2020, встановлено, що роздрібна реалізація фармацевтичних товарів може здійснюватися в пересувних аптечних пунктах для віддаленої сільської місцевості, організованих від аптеки.
Пересувний аптечний пункт має розташовуватися на шасі автомобільного транспорту та відокремлюється від кабіни водія та пасажирських місць.
Пересувний аптечний пункт обладнується:
- шафами та холодильним обладнанням для зберігання лікарських засобів, медичних виробів;
- дезінфекційними засобами та інструментами для дотримання санітарного режиму.
Кваліфікаційні вимоги до ліцензіата, який здійснює роздрібну реалізацію ліків через пересувні аптечні пункти, передбачають вищу чи середню фармацевтичну освіту у завідувача такого пункту, а також працівників, які здійснюють реалізацію лікарських засобів та медичних виробів. У разі відсутності фахівців із фармацевтичною освітою реалізацію лікарських засобів та медичних виробів у пересувних аптечних пунктах здійснюють фахівці з медичною освітою, атестовані у порядку, визначеному уповноваженим органом у галузі охорони здоров’я.
Узбекистан
В Узбекистані один з найбільших фармацевтичних дистриб’юторів забезпечує роботу мобільних аптек, щоб покращити доступ до основних лікарських засобів у віддалених районах.
Відповідно до доручення уряду Узбекистану на базі спеціалізованих автомобілів та ізотермічних фургонів створено більше 130 пересувних аптек та аптечних філій. Мобільні аптеки оснащені всім необхідним для доставки населенню ліків — холодильниками та кондиціонерами для дотримання температурного режиму зберігання препаратів.
Молдова
Наприкінці 2020 р. парламент Молдови прийняв поправки до закону «Про фармацевтичну діяльність», згідно з якими в країні мали з’явитися мобільні аптеки, запрацювати електронні рецепти, каталог цін на препарати та інші нововведення.
Ряд парламентарів та уряд розкритикували ініціативу щодо запровадження мобільних аптек, обґрунтовуючи позицію тим, що контролювати продаж ліків у таких аптеках буде практично неможливо. Депутати зазначили, що у разі відкриття пересувних аптек існують ризики порушення правил зберігання ліків та реалізації фальсифікованих препаратів. У березні 2021 р. Конституційний суд Молдови визнав відповідні зміни до закону «Про фармацевтичну діяльність» неконституційними. Відтак, мобільні аптеки в країні не запрацювали.
…
Ми, у свою чергу, поцікавилися думкою фармацевтичних працівників у соціальних мережах щодо ініціативи. Зведені результати голосування показали, що 25% респондентів вважають, що аптеки на колесах не на часі. Натомість влада має сприяти відкриттю в селах стаціонарних аптек, розвитку екстемпорального виготовлення ліків та збільшенню кількості місць відпуску наркотичних лікарських засобів.
53% опитаних підтримують ініціативу, але вважають, що діяльність таких аптек має бути чітко врегульована.
22% респондентів підтримали думку, що в аптеках на колесах мають працювати тільки фармацевтичні працівники і відпускати безрецептурні ліки та такі, що не потребують особливих умов транспортування і зберігання.
фото rail-news.kz
Коментарі