За даними компанії «Proxima Research», за підсумками 2022 р. частка рецептурних лікарських засобів у загальному обсязі аптечного продажу ліків становила 42,7% у натуральному та 61,1% — у грошовому вираженні.
«Категорія відпуску лікарського засобу визначається під час процедури державної реєстрації/перереєстрації/внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє з урахуванням вимог наказу МОЗ України від 17.05.2001 р. № 185 «Про затвердження критеріїв визначення категорій відпуску лікарських засобів».
Інформація щодо правового статусу лікарського засобу обов’язково зазначається в інструкції для медичного застосування лікарського засобу», — розповіла Вікторія Черненко, начальник Управління експертизи матеріалів про медичне застосування лікарських засобів та номенклатури ДЕЦ.
Лікарські засоби, які відпускаються за рецептом, можуть бути поділені на окремі групи згідно з такою класифікацією (таблиця).
Відпускаються за разовими чи багаторазовими рецептами | Відпускаються за спеціальними рецептами | Відпускаються за рецептами і мають обмежену галузь застосування |
Ліки, які можуть становити пряму чи непряму загрозу здоров’ю споживача навіть у разі їх правильного застосування, але без медичного нагляду | Лікарські засоби, віднесені до наркотичних або психотропних відповідно до чинного законодавства | Лікарські засоби, що у зв’язку з їх фармакологічними властивостями чи новизною або в інтересах охорони здоров’я населення призначені для застосування тільки в умовах стаціонару |
Препарати, що використовуються багатьма споживачами неправильно, внаслідок чого може виникнути пряма чи непряма загроза здоров’ю споживача | Ліки, які при неправильному застосуванні можуть становити суттєвий ризик (зловживання, звикання чи застосування з незаконною метою) | Ліки, що застосовуються при захворюваннях, діагностувати які можна лише в умовах стаціонару або в закладах, що мають необхідне діагностичне устаткування, хоча приймання лікарських засобів і подальше спостереження можуть виконуватися в інших умовах |
Лікарські засоби, що містять речовини, дія і/або побічні ефекти яких потребують подальшого вивчення | Препарати, що містять речовини, які внаслідок новизни чи фармакологічних властивостей можна віднести до цієї групи | Препарати, призначені для амбулаторного лікування хворих, але їх застосування може призвести до серйозних побічних ефектів, унаслідок чого необхідно, щоб рецепт був виписаний спеціалістами і терапія проводилася під медичним наглядом |
Ліки, призначені для парентерального введення | Лікарські засоби, що містять речовини, віднесені до списку 1 та 2 таблиці IV постанови КМУ від 06.05.2000 р. № 770 «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» |
«Знайти інформацію щодо категорії відпуску можна в Державному реєстрі лікарських засобів України (www.drlz.com.ua) за таким алгоритмом:
Пошук лікарських засобів → зазначаємо назву українською мовою або міжнародну непатентовану назву латинською мовою → знаходимо препарат у переліку → натискаємо на номер реєстраційного посвідчення (зліва). У віконці, що відкрилося, звертаємо увагу на розділ «Умови відпуску», в якому буде зазначено «за рецептом» або «без рецепта». Якщо інформація відсутня — цей лікарський засіб належить до таких, що не відпускаються в аптеках (субстанції або форми in bulk)», — розповіла про те, як практично скористатися Держреєстром та знайти необхідну інформацію Ольга Баранько, начальник відділу адміністрування державних реєстрів ДЕЦ.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим