Розпорядження від 08.09.2023 р. № 8611-001.1/002.0/17-23

Документ відкликано 19.10.2023 р.

на підставі листа від 19.10.2023 р. № 9896-001.1/002.0/17-23

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 08.09.2023 р. № 8611-001.1/002.0/17-23

На підставі повідомлення про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії АВ213/1-1 лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 200 мл у пляшках скляних, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6411/01/01), та у відповідності до Конституції Украї­ни, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку конт^­ролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677 на підставі термінового повідом­лення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області від 07.09.2023 № 206-01.1/02/06.18-23 щодо побічної реакції:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 200 мл у пляшках скляних, серії АВ213/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

У разі виявлення вказаного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!