За минулий тиждень Держлікслужба видала понад 1200 висновків про якість ввезених ліків

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність на час оголошення воєнного стану за період з 11 до 15 вересня 2023 р. Так, за вказаний період:

видано 1228 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
опрацьовано 13 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів;
отримано 4 заяви про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), з яких видано 36 дозволів на ввезення та 1 дозвіл на вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
розглянуто 3 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких 3 заяви залишено без розгляду.

12 вересня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), на якому ухвалено рішення:

внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, — 6 суб’єктам господарювання;
залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), — 4 суб’єктам господарювання;
залишити без розгляду заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) — 2 суб’єктам господарювання;
анулювати ліцензію на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) — 1 суб’єкту господарювання.

12 та 14 вересня 2023 р. відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за результатами якого:

видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
розширено господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 42 суб’єктам господарювання;
анульовано ліцензії — 10 суб’єктам господарювання;
частково анульовані ліцензії — 20 суб’єктам господарювання.

14 вересня відбулося й засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, на якому ухвалено рішення:

внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!