5 квітня відбудеться онлайн навчальний захід-дискусія з державним ринковим наглядом щодо зняття мораторію на позапланові заходи

Навчальний захід-дискусія з державним ринковим наглядом щодо зняття мораторію на позапланові заходи відбудеться online
5 квітня 2024 р.

Організатори: Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD^®

Інформаційні партнери: Щотижневик «АПТЕКА»

Дата: 5 квітня 2024 р., п’ятниця.

Час: 09:00–13:00.

Формат участі: онлайн через Zoom з доступом до матеріалів події.

Модератори:

• Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина медична виробнича компанія»;
• Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD.

Запрошені до участі у дискусії з регулятором:

• Володимир Чекалін, начальник відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками;
• уповноважені представники відділів державного ринкового нагляду — Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужби) та Державної служби України з питань праці (Держпраці);
• уповноважені представники Міністерства економіки (Мінекономіки) України.

Цільова аудиторія — виробники, імпортери, дистриб’ютори та інші розповсюджувачі медичних виробів та допоміжних засобів до них (у тому числі активних медичних виробів, які імплантують, для діагностики in vitro, допоміжних засобів реабілітації, біоімплантів, засобів індивідуального захисту, обладнання, що працює під тиском/посудини високого тиску та інші види продукції, щодо яких Держлікслужба, Держпраці та Держпродспоживслужба України здійснюють державний ринковий нагляд.

Передумови проведення заходу:

Кабінетом Міністрів України ухвалено постанову від 08.03.2024 р. № 261 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 13 березня 2022 р. № 303 і від 3 травня 2022 р. № 550», якою фактично було знято мораторій на проведення позапланових заходів державного ринкового нагляду в цілому як такого.

Згідно з рішенням Уряду також відновлюються позапланові перевірки у сфері надання комунальних послуг, зокрема щодо:

• встановлення державних регульованих цін;
• законодавства про захист прав споживачів та метрологічного нагляду.

Під забороною досі залишаються планові перевірки з боку органів ринкового нагляду, крім:

• побутових ламп неспрямованого випромінення в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту щодо вимог до екодизайну для побутових ламп неспрямованого випромінення;
• низьковольтного електричного обладнання в частині його відповідності вимогам Технічного регламенту низьковольтного електричного обладнання;
• обладнання в частині його відповідності вимогам Технічного регламенту з електромагнітної сумісності обладнання;
• машин та устаткування в частині їх відповідності вимогам Технічного регламенту безпеки машин.

«Ухвалення такого рішення є вимогою наших європейських партнерів. Зокрема, це необхідний крок в рамках рекомендацій Європейської комісії з підготовки до укладення Угоди АСАА («промислового безвізу») та програми Ukraine Facility. Також це допоможе захистити споживачів від порушень безпеки нехарчової продукції та законодавства на ринку надання житлово-комунальних послуг, щодо яких ми регулярно отримували скарги», — зазначив заступник міністра економіки України Олексій Соболев.

Як декларує Мінекономіки, під час попередніх консультацій легальний бізнес підтримав посилення нагляду за безпекою нехарчової продукції. Адже це перешкоджатиме роботі нелегальних постачальників.

Документ був ухвалений на виконання зобов’язань України перед міжнародними партнерами та набув чинності з 12 березня 2024 р.

Відповідно, найближчим часом очікується поновлення позапланових заходів державного ринкового нагляду, зокрема з боку Держпродспоживслужби, Держлікслужби, Держпраці.

Позапланові перевірки характеристик продукції проводяться у розповсюджувачів та виробників продукції.

Відтак ця подія буде присвячена обговоренню порядку здійснення позапланових заходів ринкового нагляду, підходів та підстав для проведення позапланових перевірок, можливих сценаріїв у разі виявлення порушень, типових помилок операторів ринку, щодо яких найчастіше виявляються порушення вимог технічних регламентів, штрафних санкцій та відповідальності, а також діалогу з операторами ринку і представниками органів державного ринкового нагляду.

Асоціація виступатиме фасилітатором цього заходу для забезпечення ефективної комунікації з операторами ринку, регулятором, органами ринкового нагляду та представниками засобів масової інформації для подальшого публічного висвітлення результатів навчальної події.

Детальна програма з темами та таймінгом буде опублікована найближчим часом.

УМОВИ УЧАСТІ

Організаційний внесок за одного учасника — 4950 грн без податку на додану вартість.

Система знижок:

• знижка за умовами колективної участі (від 2 та більше учасників) — 10%;
• спеціальні умови для членів Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD^® — знижка 20%.

УВАГА! Знижки не підсумовуються!

Для реєстрації необхідно заповнити форму за посиланням.

Під час проходження реєстрації учасники зможуть одразу зафіксувати хвилюючі їх питання для дискусії та їх розгляду під час заходу.

За результатами проведення заходу для учасників може бути оформлено сертифікат, який засвідчить проходження навчання.

З питань реєстрації та умов участі слід звертатися:

• тел.: (050) 443-14-34; (099) 613-49-69, е-mail: [email protected]; [email protected].

або:

• до представників пресслужби Асоціації за електронною поштою [email protected].

Ми будемо раді бачити вас та ваших колег серед учасників заходу!

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!