ПРИПИС від 17.01.2011 № 800–03/07.3/17–11

21 Січня 2011 7:06 Поділитися

Документ втратив чинність на підставі Листа від 16.06.2011 р. № 11043-15/07.3/17-11

ПРИПИС
від 17.01.2011 № 800–03/07.3/17–11

На підставі результатів інспекційної перевірки ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ, здійсненої Держлікінспекцією МОЗ (Акт додержання ліцензіатом Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів від 17.12.2010 року № 81-В) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами, п.п. 3.1.,3.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл, або 40 мл, або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у контейнерах виробництва ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ, Україна (реєстраційне посвідчення UA/1776/01/01), до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл, або 40 мл, або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у контейнерах виробництва ТОВ «Фармацевтична фабрика», м. Івано-Франківськ, Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті