Як виробникам підтверджувати наявність незнижувального запасу препаратів крові?

В Україні діє Порядок тимчасового зупинення експорту препаратів крові, вироблених із заготовленої на території України плазми крові для фракціонування, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 15.09.2021 р. № 961. Серед іншого він встановлює, що виробник препаратів крові має право здійснювати експорт препаратів крові в період воєнного стану за умови підтвердженої наявності незнижувального запасу препаратів крові.

Незнижувальний запас препаратів крові — зарезервований 3-місячний запас із розрахунку 160 кг білка (в еквіваленті готової продукції, напівпродукту або осаду білкової фракції) на місяць. Сумарна частка готової продукції та напівпродукту незнижувального запасу має становити не менше 80%.

Контроль за дотриманням запасів покладається на виробника. Він має інформувати Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) до 10 числа кожного місяця про стан збереження незнижувального запасу, наявні залишки готової продукції, заплановані об’єми експорту та об’єми препаратів крові, фактично поставлені на запити закладів охорони здоров’я. Таку інформацію можна надавати в паперовій та/або електронній формі засобами електронної пошти або інформаційно-комунікаційних систем.

Держлікслужба, зі свого боку, пропонує надавати інформацію про стан збереження незнижувального запасу, наявних залишків готової продукції, запланованих об’ємів експорту та об’ємів препаратів крові у вигляді таблиці (таблиця).

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!