Наказ МОЗ України від 27.12.2024 р. № 2184

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 27.12.2024 р. № 2184

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

31 грудня 2024 року

за № 2049/43394

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 грудня 2024 року № 2028

Відповідно до абзацу одинадцятого пункту 13 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 1992 року № 731, НАКАЗУЮ:

1. У преамбулі наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 грудня 2024 року № 2028 «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 23 грудня 2024 року за № 1979/43324, слово «р.» замінити словом «року», слова та цифри «підпункту 8 пункту 4,» виключити.
2. Затвердити Зміни до Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 04 грудня 2024 року № 2028, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 23 грудня 2024 року за № 1979/43324, що додаються.
3. Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я (Дмитру Лук’янову) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр Віктор Ляшко

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров’я України

27 грудня 2024 року № 2184

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України \

31 грудня 2024 року

за № 2049/43394

Зміни

до Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 04 грудня 2024 року № 2028, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 23 грудня 2024 року за № 1979/43324

1. У грифі затвердження цифри «12» замінити словом «грудня».
2. Абзац другий пункту 1 після слова «ІКТ»» доповнити словами та цифрами «, прийнятого наказом державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 05 травня 2022 року № 68».
3. Пункт 2 викласти в такій редакції:

«2. Розділ IV Вимог до заповнення майстер-файла додатка 11 до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), доповнити новим реченням такого змісту: «Інформаційні, електронні комунікаційні, інформаційно-комунікаційні системи юридичної особи державної форми власності будь-якої організаційно-правової форми або її відокремленого підрозділу повинні бути доступними для осіб з інвалідністю та відповідати вимогам ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ», прийнятого наказом державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 05 травня 2022 року № 68.»».

4. У пункті 4:

1) в абзаці першому слова «У главі», «затвердженій», «зареєстрованій» замінити словами «Внести до глави», «затвердженої», «зареєстрованої» відповідно, після цифр «1003/17019» доповнити словами «, такі зміни»;

2) в абзаці другому підпункту 1 слова «проекту», «ДП» замінити словами «проєкту», «державного підприємства» відповідно;

3) в абзаці другому підпункту 2 слово «ДП» замінити словами «державного підприємства», після розділових знаків «».» доповнити розділовими знаками «».».

5. Пункт 5 викласти в такій редакції:

«5. Друге речення пункту 2.3 розділу II Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 листопада 2011 року № 809, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30 січня 2012 року за № 126/20439, викласти у такій редакції: «З цією метою на офіційному вебсайті Держлікслужби зазначається інформація про відповідальних осіб, які в разі потреби розпочинають проведення процедури вилучення з обігу лікарського засобу, зокрема їх номери телефонів.»».

6. У пункті 6:

1) в абзаці першому слово «У» замінити словами «Внести до», після цифр «1346)» доповнити словами «, такі зміни»;

2) в абзаці другому підпункту 1 слова та цифри «(далі — ДСТУ EN 301 549:2022)» замінити словами та цифрами «, прийнятого наказом державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 05 травня 2022 року № 68»;

3) підпункт 2 викласти в такій редакції:

«2) друге речення абзацу другого пункту 2 розділу V викласти у такій редакції: «Дата та час проведення такого засідання повідомляються Держлікслужбою на офіційному вебсайті не пізніше, ніж за 3 робочі дні до проведення засідання.»».

7. У пункті 7:

1) в абзаці першому слова «У Положенні» замінити словами «Внести до Положення», після цифр «558/25335» доповнити словами «, такі зміни»;

2) у підпункті 2 слово «пункті» замінити словами та цифрою «підпункті 1 пункту»;

3) у підпункті 3 слова та цифри «у пункті 11 Додатку» замінити словами та цифрами «в абзаці другому пункту 11 додатка».

8. Пункт 8 викласти в такій редакції:

«8. Пункт 12 розділу І Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2017 року № 122, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 березня 2017 року за № 317/30185 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2022 року № 2311), після слів та цифр «ДСТУ EN 301549:2022», «ІКТ»» доповнити словами та цифрами «(EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT)», «, прийнятого наказом державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 05 травня 2022 року № 68» відповідно».

9. У пункті 9:

1) в абзаці першому слова «затвердженого», «зареєстрованого» замінити словами «затвердженої», «зареєстрованої» відповідно;

2) в абзаці другому слово «є» виключити, після слова «ІКТ»» доповнити словами та цифрами «, прийнятого наказом державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 05 травня 2022 року № 68».

10. Пункт 10 викласти в такій редакції:

«10. Друге речення абзацу другого пункту 1 розділу І Методики розрахунку потреби в антиретровірусних препаратах для забезпечення антиретровірусної терапії, профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини та постконтактної профілактики, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 07 червня 2018 року № 1081, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 26 червня 2018 року за № 746/32198, викласти у такій редакції: «Ця Методика забезпечує здійснення розрахунків за допомогою електронних ресурсів, дані яких повинні бути доступними для осіб з інвалідністю згідно з вимогами ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ», прийнятого наказом державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 05 травня 2022 року № 68, для обчислення потреби в антиретровірусних препаратах з метою закупівлі за кошти державного бюджету.»».

11. У пункті 11:

1) в абзаці першому слово «У» замінити словами «Внести до», після цифр «369/33340» доповнити словами «, такі зміни»;

2) підпункт 1 викласти в такій редакції:

«1) пункт 5 розділу II доповнити новим абзацом такого змісту: «Офіційний вебсайт НСЗУ повинен бути доступним для осіб з інвалідністю та відповідати вимогам ДСТУ EN 301 549:2022 (EN 301 549 V3.2.1 (2021-03), IDT) «Інформаційні технології. Вимоги щодо доступності продуктів та послуг ІКТ», прийнятого наказом державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 05 травня 2022 року № 68.»;»;

3) підпункт 2 викласти в такій редакції:

«2) у тексті слова «веб-сайті», «веб-порталі» замінити словами «вебсайті», «вебпорталі» відповідно».

12. У пункті 12 цифри та слова «355/33326 слова «веб-сайт»», ««вебсайт»», «у відповідних відмінках» замінити цифрами та словами «355/33326, слова «веб-сайті»», ««вебсайті»», «відповідно» відповідно, слова «у всіх відмінках» виключити.
13. В абзаці другому пункту 13 слова «сестер/братів» замінити словами «сестер/братів», після слова «ІКТ»» доповнити словами та цифрами «, прийнятого наказом державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 05 травня 2022 року № 68».
14. У пункті 14:

1) абзац перший після цифр «1031/38367» доповнити розділовим знаком «,», слово та цифру «підпунктом 5» замінити словом «підпунктом»;

2) в абзаці другому слова та цифри «(далі — ДСТУ EN 301 549:2022)» замінити словами та цифрами «, прийнятого наказом державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 05 травня 2022 року № 68».

15. У пункті 15:

1) абзац перший після цифр «1479/38815» доповнити розділовим знаком «,», слова «новим пунктом» замінити словом та цифрою «пунктом 2»;

2) в абзаці другому цифру та розділові знаки ««2», «»;» замінити цифрою та розділовими знаками ««2.», «».» відповідно, після слова «ІКТ»» доповнити словами та цифрами «, прийнятого наказом державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 05 травня 2022 року № 68»;

3) в абзаці третьому слова та цифри «у зв’язку», «2–3», «3–4» замінити словами та цифрами «У зв’язку», «2, 3», «3, 4» відповідно, після цифри «4» доповнити словом «відповідно».

16. У пункті 16:

1) в абзаці першому слова та цифри «У наказі», «№751», «2004/22316» замінити словами та цифрами «Внести до наказу», «№ 751», «2001/22313, такі зміни» відповідно;

2) у підпункті 1 цифри «1.4.» заміни цифрами «1.4», слова «у відповідному відмінку» виключити;

3) у підпункті 2 слова та розділовий знак ««реєстр»», ««перелік»», «;» замінити словами та розділовим знаком ««реєстру»», ««переліку»», «.» відповідно, слова «у зазначеному відмінку», «у відповідному відмінку» виключити;

4) абзац перший підпункту 3 викласти в такій редакції:

«17. Внести до Положення про реєстр медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2004/22316, такі зміни:».

17. У пункті 17:

1) в абзаці другому слово «усі» виключити, слова ««реєстр»», «словом «перелік»» замінити словами ««реєстр», «Реєстр»», «словами «перелік» «перелік»» відповідно, після слів «відповідних відмінках» доповнити словом «відповідно»;

2) в абзаці третьому цифри «81» виключити;

3) в абзаці четвертому цифри та розділові знаки «81», «»;» замінити цифрою та розділовими знаками «9», «».» відповідно, після слова «ІКТ»» доповнити словами та цифрами «, прийнятого наказом державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» від 05 травня 2022 року № 68»;

4) у підпункті 4 цифру та слова «4)», «зазначеним наказом усі слова «реєстр»», ««перелік»» замінити цифрами та словами «18.», «наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2003/22315, слово «Реєстрі»», ««переліку»» відповідно, слова «у всіх відмінках», «у відповідних відмінках» виключити.

Директор Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я Дмитро Лук’янов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!