Лист від 08.05.2025 р. № 293-001.3/002.0/17-25

ЛИСТ
від 08.05.2025 р. № 293-001.3/002.0/17-25

На підставі позитивних результатів дослідження серії LEV4009 лікарського засобу ЛЕВОФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру у полівінілхоридній плівці в пачці, виробництва Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 05.05.2025 № 0652), та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони), та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії LEV4009 лікарського засобу ЛЕВОФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру у полівінілхоридній плівці в пачці, виробництва Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/11383/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 29.01.2025 № 51-001.3/002.0/17-25 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії LEV4009 лікарського засобу ЛЕВОФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру у полівінілхоридній плівці в пачці, виробництва Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/11383/01/01), відкликається.

Заступник ГоловиВ. Короленко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!