Реєстрація триває! 17 червня 2025 р. відбудеться форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»

Шановні колеги! Не втрачайте шансу долучитися до фармацевтичного форуму з міжнародною участю «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір», який відбудеться 17 червня 2025 р. у Києві.

Організатори: Proxima Research International у співпраці з ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Формат: онлайн, офлайн (доступне укриття).

Про захід: Форум присвячено ключовим реформам у сфері фармацевтичного регулювання в Україні. У фокусі — впровадження міжнародного формату eCTD (electronic Common Technical Document) для реєстрації лікарських засобів та Національного каталогу цін на ліки.

Ці ініціативи є важливими кроками для подальшої цифровізації галузі охорони здоров’я, підвищення прозорості та ефективності процедур, стандартизації процесів, покращення доступу пацієнтів до якісних та ефективних лікарських засобів.

Детальніше про подію та умови участі та реєстрація на спеціальній лендинг-сторінці Форуму. ТРИВАЄ РЕЄСТРАЦІЯ!

Основні напрями Форуму

Міжнародний досвід впровадження еCTD.
Нормативно-правове регулювання платформи еCTD в Україні.
Практичні питання впровадження еCTD. Готовність ринку до змін.
Ціноутворення на лікарські засоби в Україні: політика державного регулювання цін, міжнародний досвід.
Вплив ціноутворення на доступність лікарських засобів в Україні: виклики та можливості.

У Форумі запланована участь представників державних органів (Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, МОЗ України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Національної служби здоров’я України (НСЗУ), ДП «Медичні закупівлі України» та ін.), міжнародних організацій та провідних європейських регуляторів, компаній — виробників лікарських засобів, фахівців консалтингових та юридичних організацій, освітян, науковців, експертів, зацікавленої громадськості та пацієнтських організацій.

Своїм досвідом та цінними рекомендаціями на запрошення організаторів поділяться іноземні спікери: представники Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА), Міжнародної ради з питань гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських засобів (ICH), національних регуляторів країн Польщі, Хорватії, Молдови та ін., компаній — вендорів програмного забезпечення eCTD.

Кому варто відвідати цей захід?

Виробники лікарських засобів.
Фахівці регуляторних, реєстраційних, юридичних та ІТ-відділів фармкомпаній.
Науковці та експерти галузі охорони здоров’я.
Представники профільних асоціацій, громадських об’єднань, пацієнтських організацій.

Чому варто відвідати захід?

Практичні питання впровадження eCTD в Україні

Форум стане ключовим майданчиком для обговорення уроків, отриманих у ході тестового подання реєстраційних документів на лікарські засоби у форматі eCTD. Учасники зможуть ознайомитися з реальним досвідом заявників, типовими труднощами та найчастішими помилками, яких слід уникати. Особлива увага приділятиметься практичним рекомендаціям, які допоможуть заявникам підготуватися до подання документів у форматі eCTD у межах повноцінного запуску.

Експертне бачення: ціноутворення, цифровізація та доступність ліків

Міжнародні та вітчизняні експерти поділяться аналізом ключових аспектів формування Національного каталогу цін на лікарські засоби, практикою подання документів для декларування граничних оптово-відпускних цін, впливом нових підходів до ціноутворення на доступність ліків для пацієнтів.

Цінні контакти, обмін досвідом та практичні рішення для фармбізнесу

Форум — можливість обмінятися досвідом із колегами з фармацевтичної галузі, вибудувати нові партнерські зв’язки, знайти рішення для конкретних бізнес-запитів, познайомитися з представниками провайдерів ІТ-рішень у сфері eCTD і залишатися в курсі ключових змін, що стосуються електронної реєстрації лікарських засобів.

Детальна програма заходу готується та буде оприлюднена незабаром.

Не пропустіть можливість долучитися до формування стратегічного бачення майбутнього фармацевтичного ринку України!

Місце проведення: Mercure Congress Centre, Київ, вул. Вадима Гетьмана, 6.