Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Рівненській обл. звітує про проміжні результати проведення за 5 міс 2025 р. перевірок характеристик продукції державного ринкового нагляду у сферах медичних виробів, у тому числі для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують. Планові перевірки проводяться відповідно до затвердженого Секторального плану державного ринкового нагляду на 2025 р.
Проведено 16 планових перевірок у розповсюджувачів продукції та 1 позапланову перевірку в уповноваженого представника виробника.
За результатами планових перевірок видано:
1) 15 рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів приведення продукції у відповідність із вимогами технічних регламентів та усунення формальної невідповідності щодо:
- стоматологічних матеріалів — 10;
- термометрів — 1;
- сечоприймачів — 1;
- милиць дерев’яних підліткових — 1;
- слухових апаратів — 1;
- професійного геля для ультразвукової діагностики — 1.
2) 15 рішень про знищення продукції, термін безпечного застосування якої закінчився.
Матеріали 8 перевірок надіслано до центрального апарату Держлікслужби для проведення перевірок характеристик продукції в ланцюгу постачальників і розповсюджувачів.
Також у ході позапланової перевірки встановлено введення в обіг стоматологічного матеріалу, що не відповідає встановленим вимогам. За результатами перевірки видано 1 рішення про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів та застосовано адміністративно-господарську санкцію у вигляді штрафу на суму 340 000 грн.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА», за матеріалами www.dls.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим