Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Рівненській обл. інформує про результати заходів державного нагляду (контролю), проведених у І півріччі 2025 р.
Так, протягом вказаного періоду проведено 16 планових перевірок дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів в аптечних та лікувально-профілактичних закладах Рівненської обл. за 123 місцями провадження діяльності. За результатами цих перевірок суб’єктам господарювання видано:
- 16 приписів про усунення порушень вимог законодавства України про лікарські засоби у встановлені терміни;
- 32 розпорядження про заборону обігу неякісних та не зареєстрованих в Україні препаратів.
На посадових осіб аптечних та лікувально-профілактичних закладів складено 28 протоколів та винесено 27 постанов про адміністративні правопорушення, накладено штрафів на суму 12 852 грн, які сплачено до державного бюджету.
Фахівці Держлікслужби в Рівненській обл. також двічі залучалися в межах повноважень до перевірок медичних частин у місцях виконання покарань, що проводилися органами прокуратури. У ході перевірок було відібрано 85 зразків лікарських засобів для проведення лабораторних досліджень у підпорядкованій лабораторії.
За результатами досліджень 21 зразок не відповідав вимогам методів контролю якості до реєстраційних посвідчень за показниками «Опис», «Упаковка», «Маркування».
Також проведено 14 планових перевірок додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) за 120 місцями провадження діяльності.
За результатами перевірок анульовано ліцензію 1 суб’єкту господарювання, видано 9 розпоряджень про усунення порушень ліцензійних умов у встановлені терміни. Матеріали 4 синхронних перевірок передано для вжиття заходів до центрального апарату Держлікслужби.
Під час перевірок виявлено 17 критичних та 109 суттєвих порушень вимог законодавства щодо додержання вищевказаних ліцензійних умов.
За матеріалами www.dls.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим