ПРОТАМИНА СУЛЬФАТ: исследования продолжаются

На сегодня в отечественной медицине применение протамина сульфата — безальтернативный метод нейтрализации антикоагулянтного эффекта гепарина (Чарная М.А. и соавт., 2007). Последний используют для профилактики и терапии различных тромбоэмболических заболеваний и их осложнений: для предотвращения или ограничения (локализации) тромбообразования при остром инфаркте миокарда, тромбозе и эмболии магистральных вен и артерий, сосудов мозга, глаза, при операциях на сердце и кровеносных сосудах, для поддержания жидкого состояния крови в аппаратах искусственного кровообращения и гемодиализа.

Протамин — пептид, получаемый из зрелых семенников различных рыб в виде сульфата или хлорида. Около 67% аминокислотного состава протамина составляет аргинин. Нейтрализация действия гепарина с помощью протамина сульфата достигается за счет наличия в молекуле последнего двух активных центров, один из которых нейтрализует гепарин, а другой обладает умеренной антикоагулянтной активностью независимо от гепарина.

Протамин в количестве 1 мг нейтрализует 100 ЕД гепарина, полученного из слизистой оболочки, или 80 ЕД гепарина, полученного из легких крупного рогатого скота (Лоуренс Д.Р., Бенитт П.Н., 1991). Действие протамина, введенного внутривенно струйно или капельно, начинается моментально, «на кончике иглы», что позволяет применять его при кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина, а также перед вмешательствами на фоне терапии гепарином.

Вместе с тем при обезвреживании гепарина протамина сульфатом отмечают так называемый феномен гепаринового рикошета (heparin-rebound) ― повторное появление гепарина в кровеносном русле после его нейтрализации (Kesteven P.J. et al., 1986). Считается, что причина его возникновения — высвобождение гепарина из эндотелия (Frick P.G., Brogli H., 1966). Для предупреждения данного феномена некоторыми исследователями предлагается дробное введение протамина: 75% расчетной дозы после окончания процедуры искусственного крово­обращения и 25% ― после окончания подброса крови из аппаратов искусственного кровообращения (Piffare R., 2000).

Любое лекарственное средство может стать причиной побочных реакций, и протамин ― не исключение. Являясь чужеродным белком, он может вызывать аллергические реакции, а также другие побочные эффекты. Такая обратная сторона любого из препаратов заставляет компанию-производителя исследовать не только его эффективность, но и профиль безопасности. Первое сравнительное исследование эффективности и переносимости ПРОТАМИНА СУЛЬФАТА 10 000 МЕ от компании «Индар» было проведено на базе Национального института сердечно-сосудистой хирургии имени Н.М. Амосова НАМН Украины в сравнении с референтным препаратом швейцарского производства.

По результатам исследования, проведенного недавно специалистами ГУ «Институт общей и неотложной хирургии» АМН Украины (Харьков), включающего 19 пациентов, которым были проведены оперативные вмешательства на сердце и сосудах, были подтверждены эффективность и хорошая переносимость ПРОТАМИНА СУЛЬФАТА 10 000 МЕ компании «Индар». Это позволяет еще более широко внедрять отечественный биоаналогичный препарат в клиническую практику отечественных хирургов.

С более подробной информацией о препарате можно ознакомиться на сайте ЗАО «Индар» — www.indar.kiev.ua.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!