|
В результаті дискусії, що тривала протягом декількох годин, було прийнято редакцію проекту постанови КМУ «Про затвердження Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення та внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955», яка задовольнила всіх присутніх.
Слід відзначити активну позицію Держкомпідприємництва, завдяки якому в проекті залишилася вимога, що ціни на лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва з оптово-відпускною ціною виробника, нижчою ніж 12 грн. за упаковку, не підлягають державному регулюванню цін, крім випадків придбавання їх за бюджетні кошти. Крім того, на нараді було розглянуто проект розпорядження Кабінету Міністрів України «Про заходи щодо удосконалення державного регулювання обігу лікарських засобів в Україні».
Пропонуємо до уваги читачів узгоджені проекти документів, а також проект Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, в якому зараз міститься 215 міжнародних непатентованих назв, що були підписані учасниками наради.
Ці документи заплановано розглянути на засіданні Кабінету Міністрів України, яке відбудеться 25 березня 2009 р.
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА від ___2009 р. № ___ Про затвердження Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення та внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955
Кабінет Міністрів України постановляє:
Затвердити Національний перелік основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, що додається.
Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (Офіційний вісник України, 2008 р., № 84, с. 2825; № 91, с. 3020) зміни, що додаються.
3. Визнати такими, що втратили чинність:
постанову Кабінету Міністрів України від 29 березня 2006 р. № 400 «Про затвердження Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення» (Офіційний вісник України, 2006 р., № 13, с. 898; 2007 р., № 41, с. 1625; 2008 р., № 51, с. 1696);
пункт 4 постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. № 1548 «Про встановлення повноважень органів виконавчої влади та виконавчих органів міських рад щодо регулювання цін (тарифів)» («ЗП України», 1996 р., № 21, с. 596; 2009 р., № 8, с. 242).
Прем’єр-міністр України |
Ю. ТИМОШЕНКО |
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 2009 р. №
?ЗМІНИ,
що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України
від 17 жовтня 2008 р. № 955
1) Пункт 1 викласти у такій редакції: «1. Установити:
на лікарські засоби і вироби медичного призначення, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення (крім наркотичних засобів, прекурсорів та медичних газів), граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 12 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 відсотків закупівельної ціни;
на лікарські засоби і вироби медичного призначення (крім наркотичних засобів, прекурсорів та медичних газів), що придбаваються державними та комунальними закладами охорони здоров’я за бюджетні кошти:
граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни;
граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків закупівельної ціни;
ціни на лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва з оптово-відпускною ціною виробника, нижчою за 12 гривень за упаковку, не підлягають державному регулюванню цін, крім придбавання їх за бюджетні кошти»;
2) пункт 5 викласти у такій редакції:
«Затвердити Порядок формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, що додається»;
3) у пункті 6:
абзац другий викласти в такій редакції:
«забезпечити створення та ведення державного реєстру цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення як єдиної інформаційної бази даних».
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 2009 р. №
ПОРЯДОК
формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання
Цей Порядок визначає механізм формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, для продажу (реалізації) суб’єктами господарювання на внутрішньому ринку (далі — товар) з урахуванням граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок.
Формування цін на товари здійснюється суб’єктами господарювання за такими алгоритмами:
Ціна одиниці імпортованого товару визначається за формулою: Ціт = Мв (Кдр / Кмв).
Ціт — ціна одиниці імпортованого товару; Мв — ціна одиниці товару, зазначена в декларації митної вартості;
Кдр — середній курс гривні, встановлений на міжбанківському валютному ринку України, на дату реалізації товару до іноземної валюти, за якою здійснюється закупівля такого товару;
Кмв ?— офіційний курс гривні до іноземної валюти, встановлений Національним банком на дату митного оформлення товару, за якою здійснюється закупівля такого товару;
гранична постачальницько-збутова надбавка — максимально допустимий розмір надбавки, який може враховуватися суб’єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю, при визначенні ціни товару;
постачальницько-збутова надбавка не повинна перевищувати її встановленого граничного розміру незалежно від кількості здійснених суб’єктами господарювання операцій з продажу (реалізації) товару;
з метою дотримання граничного розміру постачальницько-збутової надбавки суб’єкт господарювання при продажу (реалізації) у сфері оптової торгівлі зазначає розмір оптово-відпускної ціни у первинних документах для проведення господарських операцій з відпуску товару;
гранична торговельна (роздрібна) надбавка — максимально допустимий розмір надбавки, який може враховуватися суб’єктом господарювання при продажу (реалізації) товару через аптечну мережу;
оптово-відпускна ціна — ціна одиниці імпортованого товару або ціна одиниці товару, встановлена договором, який укладений між вітчизняним товаровиробником та суб’єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю товаром, в межах зареєстрованої оптово-відпускної ціни;
зареєстрована оптово-відпускна ціна — ціна одиниці товару, що визначається відповідно до Порядку реєстрації (перереєстрації) оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, затвердженого спільним наказом Міністерства охорони здоров’я, Міністерства економіки, Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів;
закупівельна ціна — ціна одиниці товару, яку встановлює суб’єкт господарювання, що здійснює оптову торгівлю, для його подальшого продажу (реалізації) через аптечну мережу, за формулою:
Цз = Цов + Нпз, де
Цз — закупівельна ціна;
Цов — оптово-відпускна ціна;
Нпз — постачальницько-збутова надбавка в межах граничного розміру;
роздрібна ціна — ціна одиниці товару, яка встановлена суб’єктом господарювання, що здійснює продаж (реалізацію) товару через аптечну мережу, за формулою:
Цр – Цз + Нтр, де: Цр — роздрібна ціна;
Цз — закупівельна ціна або оптово-відпускна ціна вітчизняного товаровиробника;
Нтр — торговельна (роздрібна) надбавка в межах граничного розміру.
?
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від__________ № ________
Національний перелік основних лікарських засобів і виробів медичного призначення
№ з/п |
Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва діючої речовини (речовин) |
Фармакотерапевтична група, до якої входить діюча речовина (речовини) (згідно з анатомо-терапевтично-хімічним кодом) |
1 |
Абакавір |
J05A F06 |
2 |
Азатіоприн |
L04A X01 |
3 |
Азитроміцин |
J01F A10 |
4 |
Азоту закис |
N01A X13 |
5 |
Алергени |
V04C V01A |
6 |
Алкуроній |
M03A A01 |
7 |
Алопуринол |
M04A A01 |
8 |
Альбендазол |
P02C A03 |
9 |
Амікацин |
J01G B06 |
10 |
Амітриптилін |
N06A A09 |
11 |
Амлодипін |
C08C A01 |
12 |
Амоксицилін (монопрепарат та в комбінації з клавулановою кислотою) |
J01C A04 J01C R02 |
13 |
Ампіцилін |
J01C A01 |
14 |
Амфотерицин В |
J02A A01 |
15 |
Аспарагіназа |
L01X X02 |
16 |
Атенолол |
C07A B03 |
17 |
Атропін |
A03B A01 S01F A01 |
18 |
Ацетазоламід |
S01E C01 |
19 |
Ацетилцистеїн |
R05C B01 |
20 |
Ацикловір |
J05A B01 S01A D03 |
21 |
Барію сульфат |
V08B A02 |
22 |
Беклометазон |
R03B A01 |
23 |
Бензатин бензилпеніцилін |
J01C E08 |
24 |
Бензилбензоат |
P03A X01 |
25 |
Бензилпеніцилін |
J01C E01 |
26 |
Бензоїл пероксид |
D10A E01 |
27 |
Бетаметазон |
D07A C01 |
28 |
Блеоміцин |
L01D C01 |
29 |
Бупівакаїн |
N01B B01 |
30 |
Бупренорфін |
N02A E01 |
31 |
Вакцини |
J07 L03A X03 |
32 |
Ванкоміцин |
J01X A01 |
33 |
Варфарин |
B01A A03 |
34 |
Векуроній |
M03A C03 |
35 |
Верапаміл |
C08D A01 |
36 |
Вінбластин |
L01C A01 |
37 |
Вінкристин |
L01C A02 |
38 |
Вода для ін’єкцій |
V07A B |
39 |
Вугілля активоване |
A07B A01 |
40 |
Галоперидол |
N05A D01 |
41 |
Галотан |
N01A B01 |
42 |
Гентаміцин |
J01G B03 S01A A11 |
43 |
Гепарин |
B01A B01 |
44 |
Гідрокортизон |
H02A B09 D07A B02 S01B A02 |
45 |
Гідрохлоротіазид |
C03A A03 |
46 |
Глібенкламід |
A10B B01 |
47 |
Гризеофульвін |
D01B A01 |
48 |
Дакарбазин |
L01A X04 |
49 |
Дезинфікуючі засоби |
D08A |
50 |
Дексаметазон |
H02A B02 |
51 |
Декстран |
B05A A05 |
52 |
Дефероксамін |
V03A C01 |
53 |
Дигоксин |
C01A A05 |
54 |
Диданозин |
J05A F02 |
55 |
Діазепам |
N05B A01 |
56 |
Доксициклін |
J01A A02 |
57 |
Доксорубіцин |
L01D B01 |
58 |
Допамін |
C01C A04 |
59 |
Еналаприл |
C09A A02 |
60 |
Епінефрин |
C01C A24 |
61 |
Ергокальциферол |
A11C C01 |
62 |
Ергометрин |
G02A B03 |
63 |
Еритроміцин |
J01F A01 |
64 |
Етамбутол (монопрепарат та його комбінації) |
J04A |
65 |
Етанол |
D08A X? |
66 |
Етинілестрадіол |
G03C A01 |
67 |
Етіонамід (монопрепарат та його комбінації) |
J04A |
68 |
Етопозид |
L01C B01 |
69 |
Етосуксимід |
N03A D01 |
70 |
Ефавіренз |
J05A G03 |
71 |
Заліза сульфат |
B03A A07 |
72 |
Зидовудин (монопрепарат та в комбінації з ламівудином та/або невірапіном) |
J05A F? J05A R01 |
73 |
Ібупрофен |
M01A E01 |
74 |
Ізоніазид (монопрепарат та його комбінації) |
J04A |
75 |
Ізосорбід динітрат |
C01D A08 |
76 |
Іміпенем у комбінації з циластатином |
J01D H51 |
77 |
Імуноглобуліни |
J06B L04A A |
78 |
Індинавір |
J05A E02 |
79 |
Інсуліни та їх аналоги |
A10A |
80 |
Іпратропію бромід |
R03B B01 |
81 |
Йогексол |
V08A B02 |
82 |
Калію йодид |
H03C A |
83 |
Калію перманганат |
D08A X06 |
84 |
Кальцію глюконат |
A12A A03 |
85 |
Кальцію фолінат |
V03A F03 |
86 |
Канаміцин |
J01G B04 |
87 |
Капреоміцин |
J04A B30 |
88 |
Карбамазепін |
N03A F01 |
89 |
Касія (сенна) та її похідні |
A06A B06 |
90 |
Кетамін |
N01A X03 |
91 |
Кисень |
V03A N |
92 |
Кислота аскорбінова |
A11G A01 |
93 |
Кислота ацетилсаліцилова |
B01A C06 N02B A01 |
94 |
Кислота вальпроєва та її солі |
N03A G01 |
95 |
Кислота нікотинова |
C04A C01 |
96 |
Кислота саліцилова |
D01A E12 |
97 |
Кислота фолієва |
B03B B01 |
98 |
Кліндаміцин |
J01F F01 |
99 |
Кломіпрамін |
N06A A04 |
100 |
Кломіфен |
G03G B02 |
101 |
Клотримазол |
G01A F02 |
102 |
Клофазимін |
J04B A01 |
103 |
Ламівудин (монопрепарат та в комбінації зі ставудином, невірапіном) |
J05A F |
104 |
Левамізол |
P02C E01 |
105 |
Леводопа та карбідопа в комбінації |
N04B A02 |
106 |
Левоноргестрел (монопрепарат та в комбінації з етинілестрадіолом) |
G03A C03 G03A A07 |
107 |
Левотироксин |
H03A A01 |
108 |
Лідокаїн (монопрепарат та в комбінації з епінефрином) |
N01B B? |
109 |
Літій (його похідні та комбінації) |
N05A N |
110 |
Магнію сульфат |
B05X A05 |
111 |
Манітол |
B05B C01 |
112 |
Мебендазол |
P02C A01 |
113 |
Медроксипрогестерон |
G03A C06 |
114 |
Меркаптопурин |
L01B B02 |
115 |
Метадон |
N07B C02 |
116 |
Метилдопа |
C02A B01 |
117 |
Метиленовий синій |
D08A X10 |
118 |
Метіонін |
V03A B26 |
119 |
Метоклопрамід |
A03F A01 |
120 |
Метотрексат |
L01B A01 L04A X03 |
121 |
Метронідазол |
J01X D01 G01A F01 P01A B01 |
122 |
Метформін |
A10B A02 |
123 |
Мефлохін |
P01B C02 |
124 |
Мізопростол |
G02A D |
125 |
Міконазол |
D01A C02 G01A F04 |
126 |
Міфепристон |
G03X B01 |
127 |
Морфін (монопрепарат та його комбінації) |
N02A A |
128 |
Налоксон |
V03A B15 |
129 |
Натрію амідотризоат |
V08A A01 |
130 |
Натрію парааміносаліцилат (монопрепарат та його комбінації) |
J04A |
131 |
Натрію тіопентал |
N01A F03 |
132 |
Натрію тіосульфат |
V03A B06 |
133. |
Натрію фторид |
A01A A01 |
134 |
Невірапін |
J05A G01 |
135 |
Нелфінавір |
J05A E04 |
136 |
Неоміцину сульфат у комбінації з бацитрацином |
D06A X54 |
137 |
Неостигмін |
N07A A01 |
138 |
Нікотинамід |
A11H A01 |
139 |
Ністатин |
A07A A02 |
140 |
Нітрогліцерин |
C01D A02 |
141 |
Нітрофурантоїн |
J01X E01 |
142 |
Норетистерон |
G03D C02 |
143 |
Окситоцин |
H01B B02 |
144 |
Офлоксацин |
J01M A01 |
145 |
Парацетамол |
N02B E01 |
146 |
Пеніциламін |
M01C C01 |
147 |
Пілокарпін |
S01E B01 |
148 |
Піразинамід (монопрепарат та його комбінації) |
J04A |
149 |
Пірантел |
P02C C01 |
150 |
Піридоксин |
A11H A02 |
151 |
Піридостигмін |
N07A A02 |
152 |
Повідон-йод |
D08A G02 |
153 |
Празиквантел |
P02B A01 |
154 |
Преднізолон |
H02A B06 |
155 |
Препарати дьогтю |
D11A X20 D08A X10 |
156 |
Прокаїнамід |
C01B A02 |
157 |
Прокарбазин |
L01X B01 |
158 |
Прометазин |
R06A D02 |
159 |
Пропранолол |
C07A A05 |
160 |
Протамін |
V03A B14 |
161 |
Ранітидин |
A02B A02 |
162 |
Ретинол |
A11C A01 |
163 |
Рибавірин |
J05A B04 |
164 |
Рибофлавін |
A11H A04 |
165 |
Ритонавір (монопрепарат та його комбінації) |
J05A |
166 |
Рифампіцин (монопрепарат та його комбінації) |
J04A |
167 |
Розчини для корекції водного, електролітного та кислотно-основного балансу |
B05B B05X A07C A |
168 |
Розчини для перитонеального діалізу |
B05D |
169 |
Сальбутамол |
R03A C02 |
170 |
Селен |
A12C X |
171 |
Симвастатин |
C10A A01 |
172 |
Сироватки |
J06A |
173 |
Спектиноміцин |
J01X X04 |
174 |
Спіронолактон |
C03D A01 |
175 |
Срібла сульфадіазин |
D06B A |
176 |
Ставудин (монопрепарат та його комбінації) |
J05A |
177 |
Стрептокіназа |
B01A D01 |
178 |
Стрептоміцин |
J01G A01 |
179 |
Суксаметоній |
M03A B01 |
180 |
Сульфадоксин у комбінації з піриметаміном |
P01B D51 |
181 |
Сульфаметоксазол у комбінації з триметопримом |
J01E E01 |
182 |
Сульфасалазин |
A07E C01 |
183 |
Тамоксифен |
L02B A01 |
184 |
Тенофовір (монопрепарат та його комбінації) |
J05A |
185 |
Тестостерон |
G03B A03 |
186 |
Тетрациклін |
S01A A09 |
187 |
Тимолол |
S01E D01 |
188 |
Тіамін |
A11D A01 |
189 |
Тропікамід |
S01F A06 |
190 |
Фактори згортання крові |
B02B |
191 |
Фенітоїн |
N03A B02 |
192 |
Фенобарбітал |
N03A A02 |
193 |
Феноксиметилпеніцилін |
J01C E02 |
194 |
Флуконазол |
J02A C01 |
195 |
Флуоксетин |
N06A B03 |
196 |
Флуфеназин |
N05A B02 |
197 |
Флюоресцеїн |
S01J A01 |
198 |
Флюороурацил |
L01B C02 |
199 |
Фуросемід |
C03C A01 |
200 |
Хлорамбуцил |
L01A A02 |
201 |
Хлорамфенікол |
J01B A01 |
202 |
Хлоргексидин |
D08A C02 |
203 |
Хлорохін |
P01B A01 |
204 |
Хлорпромазин |
N05A A01 |
205 |
Цефазолін |
J01D A04 |
206 |
Цефіксим |
J01D A23 |
207 |
Цефтазидим |
J01D D02 J01D A11 |
208 |
Цефтриаксон |
J01D A13 J01D D04 |
209 |
Циклосерин |
J04A B01 |
210 |
Циклоспорин |
L04A A01 |
211 |
Циклофосфамід |
L01A A01 |
212 |
Цинку сульфат |
A12C B01 |
213 |
Ципрофлоксацин |
J01M A02 J01R A04 |
214 |
Цисплатин |
L01X A01 |
215 |
Цитарабін |
L01B C01 |
ПРОЕКТ
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
№
Про заходи щодо удосконалення державного регулювання обігу лікарських засобів в Україні
1. Мінекономіки разом з Міністерством фінансів, МОЗ, Держлікінспекцією у місячний строк розробити та подати на розгляд Кабінету Міністрів України:
пропозиції про внесення змін до Закону України «Про податок на додану вартість» щодо запровадження податку на додану вартість на лікарські засоби;
пропозиції щодо порядку відшкодування податку на додану вартість вартості на лікарські засоби, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення для суб’єктів господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами.
2. МОЗ:
разом з Мінекономіки, Мінфіном, Держлікінспекцією у місячний строк розробити та подати на розгляд Кабінету Міністрів України пропозиції до порядку державних закупівель лікарських засобів і виробів медичного призначення, в яких передбачити запровадження контролю якості кожної серії лікарських засобів при здійсненні поставок лікарських засобів;
внести зміни до наказу МОЗ від 26 серпня 2005 р. № 426 «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення», в яких передбачити, що:
Держлікінспекція здійснює: при реєстрації лікарських засобів експертизу на відповідність вимогам міжнародних стандартів, зокрема, відповідність умов виробництва вимогам належної виробничої практики (GМР) (для іноземних виробників) або Ліцензійним умовам господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (для національних виробників); аналітичну нормативну документацію на відтворюваність методик контролю та відповідність вимогам Державної Фармакопеї України;
копії матеріалів щодо контролю якості лікарського засобу передаються Держлікінспекції.
3. Держлікінспекції:
разом з Держмитслужбою вжити заходів для здійснення контролю за правильністю визначення країн походження та митної вартості лікарських засобів і виробів медичного призначення, що ввозяться на митну територію України;
разом з МОЗ, Держмитслужбою створити Державну інформаційну базу даних щодо обігу лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення;
разом з МОЗ, Держспоживстандартом запровадити дієвий механізм інформування населення про граничні рівні цін на лікарські засоби; заборонені та вилучені з обігу лікарські засоби.
Прем’єр-міністр України |
Ю. ТИМОШЕНКО |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим