від 23.04.2009 р. № 3686/11–11.
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. № 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НІСТАТИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД, № 10х2 у контурних чарункових упаковках, серії 20507, виробництва АТ «Галичфарм», Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 774/08–11 від 16.02.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу НІСТАТИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД, № 10х2 у контурних чарункових упаковках, серії 20507, виробництва АТ «Галичфарм», Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
В.о. Голови Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів |
А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим